§ 14.
Analiza i weryfikacja, o których mowa w § 8 pkt 8, dotyczą następujących danych:
1) pełnej nazwy wytwórcy wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z komórkami, tkankami lub narządami;
2) niepowtarzalnego oznakowania wyrobu lub materiału;
3) numeru seryjnego lub fabrycznego lub numeru partii lub serii wyrobu lub materiału;
4) nazwy, a w przypadku nabywanego materiału - również jego numeru kodowego lub referencyjnego;
5) daty sporządzenia, zatwierdzenia i weryfikacji;
6) podpisu osoby sporządzającej, zatwierdzającej i weryfikującej;
7) krótkiej charakterystyki;
8) obowiązujących wymagań lub norm i metod badań stosowanych w celu kontroli jakości;
9) opisu opakowania i sposobu jego oznakowania;
10) warunków przechowywania i transportu;
11) okresu przydatności do użycia;
12) wykazu dokumentów związanych z technologią produkcji i kontrolą jakości;
13) wykazu zatwierdzonych dostawców wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z komórkami, tkankami lub narządami.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2017 r. poz. 1104.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.