§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) minimalną funkcjonalność Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, zwanego dalej "systemem";
2) minimalne warunki organizacyjno-techniczne oraz strukturę dokumentów elektronicznych, umożliwiających przekazywanie danych: - drogą elektroniczną.
a) określonych w przepisach ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211, z późn. zm.),
b) w zakresie obrotu produktami leczniczymi - przetwarzanych w Systemie Informacji Medycznej,
c) zawartych w wykazach, rejestrach i ewidencjach obejmujących produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2018 r. poz. 1821.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.