§ 2.
1. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2, zawiera:
1) nazwę i identyfikator procedury, a w przypadku, w którym procedura wzorcowa może być opisana za pomocą kodu Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych ICD-9 - także ten kod;
2) zakres jej zastosowania, w tym bezwzględne i względne przeciwwskazania do jej zastosowania;
3) opis postępowania odnoszącego się do rodzajów urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych, a także kategorii pacjentów podlegających badaniu diagnostycznemu, zabiegowi lub leczeniu, obejmujący określenie:
a) sposobu przygotowania pacjenta do badania, zabiegu lub leczenia, uwzględniającego zasady ochrony radiologicznej pacjenta,
b) wymagań dotyczących postępowania z kobietami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży, kobietami karmiącymi piersią oraz z osobami poniżej 16. roku życia, ze szczególnym uwzględnieniem noworodków i niemowląt - jeżeli jest to uzasadnione względami ochrony radiologicznej pacjenta,
c) sposobu przeprowadzenia badania, zabiegu lub leczenia z uwzględnieniem obszaru istotnego klinicznie oraz technicznych parametrów urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych istotnych dla stosowanej procedury;
4) informacje dotyczące wyniku zastosowania procedury wzorcowej, w tym informacje dotyczące narażenia pacjenta, w szczególności określenie:
a) oczekiwanej informacji klinicznej lub oczekiwanego efektu terapeutycznego,
b) możliwości wystąpienia efektów deterministycznych.
2. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 1, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:
1) sposobu przedstawienia oraz niezbędnych elementów wyniku wykonanego badania lub zabiegu;
2) parametrów technicznych istotnych z punktu widzenia narażenia pacjenta.
3. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 2, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:
1) sposobu przedstawienia oraz niezbędnych elementów wyniku wykonanego badania lub terapii;
2) stosowanych produktów radiofarmaceutycznych i ich aktywności, zapewniających optymalny wynik diagnostyczny lub efekt terapeutyczny.
4. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 3, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:
1) zakresu wymaganych badań diagnostycznych pod kątem wyboru metody i planowania leczenia;
2) wymagań dotyczących schematu postępowania teleradioterapeutycznego;
3) wymagań dotyczących planowania i symulacji leczenia;
4) wymagań dotyczących sposobu ułożenia i unieruchomienia pacjenta;
5) wymagań dotyczących pomieszczeń i wyposażenia pomocniczego;
6) zakresu kontroli fizycznych parametrów napromieniania;
7) wymagań dotyczących dozymetrii i procedur kontroli jakości leczenia.
5. Procedura wzorcowa, o której mowa w § 1 ust. 2 pkt 4, poza elementami określonymi w ust. 1, zawiera ponadto określenie:
2) wymagań dotyczących planowania leczenia;
3) wymagań dotyczących wyboru i przygotowania aplikatorów oraz ich położenia wewnątrz ciała, a także weryfikacji ich położenia przed rozpoczęciem napromieniania;
4) wymagań dotyczących dozymetrii i procedur kontroli jakości leczenia.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2024 r. poz. 267.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.