§ 3. Wniosek o kontrolę i weryfikację jednostki badawczej
1. Kontrolę i weryfikację spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, o których mowa w art. 16 ust. 2 ustawy, przeprowadza się na wniosek jednostki badawczej, który zawiera:
1) nazwę i adres siedziby jednostki badawczej oraz numer telefonu i adres poczty elektronicznej;
2) informacje dotyczące struktury organizacyjnej jednostki badawczej;
3) rodzaj produktów objętych badaniami;
4) zakres wykonywanych badań;
5) imię (imiona) i nazwisko, stanowisko służbowe oraz numer telefonu osoby lub osób odpowiedzialnych za program zapewnienia jakości w jednostce badawczej;
6) liczbę osób zatrudnionych w jednostce badawczej, w tym osób zaangażowanych bezpośrednio w wykonywanie badań wymagających spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej;
7) informacje dotyczące wdrożenia w jednostce badawczej innych systemów jakości.
2. Określając we wniosku zakres wykonywanych badań, wskazuje się badania prowadzone w jednostce badawczej, którymi mogą być:
1) badania właściwości fizykochemicznych;
2) badania właściwości toksycznych;
3) badania właściwości mutagennych;
4) badania toksyczności środowiskowej w odniesieniu do organizmów wodnych i lądowych;
5) badania zachowania się badanej substancji w wodzie, glebie i powietrzu, badania bioakumulacji;
6) badania pozostałości;
7) badania wpływu na układy typu mezokosm i ekosystemy naturalne;
8) badania biochemiczne i analityczne;
9) inne rodzaje badań.
Tekst przepisu: akt wydany przez Ministra Zdrowia, Dziennik Ustaw z 2021 r. poz. 1422.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.