w sprawie diagnostycznych poziomów referencyjnych

Na podstawie art. 33g ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz. U. z 2021 r. poz. 1941 oraz

§ 1. Zakres diagnostycznych poziomów referencyjnych

Rozporządzenie określa diagnostyczne poziomy referencyjne dla badań rentgenodiagnostycznych, badań diagnostycznych z zakresu medycyny nuklearnej oraz z zakresu radiologii zabiegowej.

§ 2. Diagnostyczne poziomy referencyjne w załącznikach

§ 3. Termin wejścia rozporządzenia w życie

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Załącznik

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawia- jącą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz. Urz. UE L 13 z 17.01.2014, str. 1, Dz. Urz. UE L 72 z 17.03.2016, str. 69, Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019, str. 128 oraz Dz. Urz. UE L 324 z 13.12.2019, str. 80). Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bez- piecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. z 2017 r. poz. 884), które utraciło moc z dniem 24 września 2022 r. zgodnie z art. 37 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 13 czerwca 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo atomowe oraz ustawy o ochronie przeciwpożarowej (Dz. U. poz. 1593 oraz z 2020 r. poz. 284).  Załącznik nr 1 DIAGNOSTYCZNE POZIOMY REFERENCYJNE DLA BADAŃ RENTGENODIAGNOSTYCZNYCH ORAZ Z ZAKRESU RADIOLOGII ZABIEGOWEJ Tabela 1. Diagnostyczne poziomy referencyjne w radiografii i mammografii dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg (do określenia zgodności z poziomem referencyjnym stosować DAP albo K) Lp. Rodzaj badania Czaszka AP/PA Czaszka LAT Klatka piersiowa PA Klatka piersiowa LAT Kręgosłup piersiowy AP Kręgosłup piersiowy LAT Kręgosłup lędźwiowy AP Kręgosłup lędźwiowy LAT Miednica AP 10 Jama brzuszna 11 Zęby – zdjęcie wewnątrzustne 12 Pantomografia 13 Mammografia CC i MLO DAP K [cGy × cm] [mGy] 3,7 2,3 0,21 1,1 5,2 9,0 7,4 7,0 7,0 – 1,5 – – 2,5  Tabela 2. Diagnostyczne poziomy referencyjne w radiografii pediatrycznej Lp. Rodzaj badania Klatka piersiowa AP/PA Klatka piersiowa LAT Jama brzuszna AP/PA Miednica AP Czaszka AP Czaszka LAT Cystouretrografia wsteczna DAP Wiek [cGy × cm] wcześniak (ok. 1000 g) 0,3 noworodek (ok. 3000 g) 0,8 10 ± 2 miesiące 5 ± 2 lata 10 ± 2 lata 5 ± 2 lata 10 ± 2 lata 10 ± 2 miesiące 5 ± 2 lata 10 ± 2 lata 5 ± 2 lata 10 ± 2 lata 10 ± 2 miesiące 10 ± 2 lata 10 ± 2 miesiące 10 ± 2 lata noworodek (ok. 3000 g) 10 ± 2 miesiące 5 ± 2 lata 10 ± 2 lata  Tabela 3. Diagnostyczne poziomy referencyjne w tomografii komputerowej dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg (dla określenia zgodności z poziomem referencyjnym stosować CTDI albo DLP) Lp. Rodzaj badania Rutynowe badania głowy lub mózgu Badanie twarzy i zatok Rutynowe badania klatki piersiowej TK, klatka piersiowa, wysoka rozdzielczość Rutynowe badanie brzucha lub jamy brzusznej Badanie wątroby i śledziony Rutynowe badania miednicy lub narządów miednicy Badanie kości miednicy lub obręczy biodrowej TK, kręgosłup szyjny TK, odcinek piersiowy kręgosłupa TK, odcinek lędźwiowo-krzyżowy kręgosłupa TK, szyja, tkanki miękkie Angio-TK, tętnice szyjne Angio-TK, serce i naczynia klatki piersiowej Angio-TK, aorta piersiowa Angio-TK, jama brzuszna i miednica mniejsza Angio-TK, głowa CTDI DLP [mGy] [mGy cm]  Tabela 4. Diagnostyczne poziomy referencyjne dla fluoroskopii i radiologii zabiegowej dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg (do określenia zgodności z poziomem referencyjnym stosować DAP albo T) Lp. Rodzaj badania Jelito cienkie Dwukontrastowe badanie okrężnicy Flebografia kończynowo-miednicowa Arteriografia miednicowo-kończynowa Koronarografia PTA – przezskórna wewnątrznaczyniowa plastyka naczyń PTCA – angioplastyka naczyń wieńcowych serca DAP T [Gy × cm] [min] – – – – –  Załącznik nr 2 DIAGNOSTYCZNE POZIOMY REFERENCYJNE AKTYWNOŚCI PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH DLA BADAŃ DIAGNOSTYCZNYCH Z ZAKRESU MEDYCYNY NUKLEARNEJ Tabela 1. Diagnostyczne poziomy referencyjne w medycynie nuklearnej. Badania dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg Rodzaj badania Kościec – obrazowanie Szpik kostny – obrazowanie Perfuzja mózgu Cysternografia Obrazowanie tarczycy Poszukiwanie przerzutów raka tarczycy po ablacji gruczołu Obrazowanie przytarczyc i gruczolaków tego narządu Obrazowanie wentylacji płuc Planarne obrazowanie perfuzji płuc Tomograficzne obrazowanie perfuzji płuc Obrazowanie wątroby i śledziony Obrazowanie dynamiczne układu żółciowego Obrazowanie śledziony zdenaturowanymi erytrocytami Badanie pierwszego przejścia krwi przez krążenie płucne i serce Obrazowanie puli krwi w lewej komorze i dynamika jej pracy (bramkowanie) Aktywność na Radionuklid i produkt radiofarmaceutyczny badanie [MBq] Tc – fosforany, fosfoniany Tc – koloidy [Tc]Tc-HMPAO [Tc]Tc-ECD [In]In-DTPA TcO I – jodki I – jodki I – jodki [Tc]Tc-MIBI [Tc]Tc-DTPA – aerozol Technegaz Tc – mikrosfery Tc – mikrosfery Tc – znakowane koloidy Tc – pochodne iminodwuoctanu Tc – erytrocyty zdenaturowane TcO – roztwór [Tc]Tc-DTPA Tc – erytrocyty (znakowane in vivo)  Obrazowanie i perfuzja mięśnia sercowego lewej komory Obrazowanie uchyłku Meckela Krwawienie z przewodu pokarmowego – lokalizacja Badanie przejścia pokarmu przez przełyk, badanie refluksu żołądkowo- -przełykowego Badanie opróżniania żołądka Statyczne obrazowanie nerek Dynamiczne badanie układu moczowego Obrazowanie nadnerczy Obrazowanie wybranych nowotworów i ropni Obrazowanie wybranych nowotworów Obrazowanie guzów neuroektodermalnych Obrazowanie rozległości procesu nowotworowego wybranych guzów Obrazowanie strażniczych węzłów chłonnych Obrazowanie ropni i ognisk zapalnych Oznaczenie klirensu nerkowego kłębkowego Oznaczenie efektywnego przepływu osocza przez nerki Szybkość oczyszczania osocza na drodze sekrecji kanalikowej Wątrobowy klirens Tc-HEPIDA Tc – fosfoniany, izonitryle i równoważne TcO – roztwór Tc – erytrocyty i równoważne Tc – koloidy i związki niewchłanialne Tc – związki niewchłanialne [Tc]Tc-DMSA [Tc]Tc-DTPA [Tc]Tc-EC, [Tc]Tc-MAG-3 I – jodometyl-norcholesterol Ga – cytrynian Tc – analogi somatostatyny I – metajodobenzyloguanidyna I – metajodobenzyloguanidyna [Tc]Tc-MIBI Tc – koloidy Tc – znakowane leukocyty Tc – immunoglobulina [Tc]Tc-DTPA [Tc]Tc-EC [Tc]Tc-MAG3 [Tc]Tc-HEPIDA  Tabela. 2. Wartość czynnika do obliczania aktywności radiofarmaceutyków podawanych dzieciom w odniesieniu do aktywności radiofarmaceutyków stosowanych dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg, w zależności od masy ciała Lp. Masa ciała [kg] 52–54 56–58 60–62 64–66 >70 Wartość czynnika 0,10 0,14 0,19 0,23 0,27 0,32 0,36 0,40 0,44 0,46 0,50 0,53 0,56 0,58 0,62 0,65 0,68 0,71 0,73 0,76 0,78 0,80 0,83 0,85 0,88 0,90 0,92 0,96 0,98 0,99 1,00