Zakład inżynierii genetycznej

Zakład inżynierii genetycznej to wyodrębniona przestrzeń przeznaczona do prowadzenia prac z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów lub organizmów w warunkach zamkniętego użycia. Pojęcie to zostało zdefiniowane w ustawie „Mikroorganizmy i organizmy genetycznie zmodyfikowane” i odnosi się przede wszystkim do miejsca, w którym takie prace mogą być wykonywane, a nie do samej działalności, osoby lub urządzenia.

Zakładem może być zarówno pojedyncze pomieszczenie, jak i cały budynek, laboratorium albo zespół takich obiektów. Istotne są dwa elementy:

• obiekt lub jego części muszą być odpowiednio przystosowane do zamkniętego użycia GMM albo GMO,
• muszą być przeznaczone do prowadzenia właśnie tego rodzaju prac.

Samo wyposażenie pomieszczenia lub faktyczne wykonywanie w nim określonych czynności nie przesądza jeszcze o uznaniu go za zakład inżynierii genetycznej. Znaczenie ma także jego przeznaczenie oraz dostosowanie do prowadzenia prac w warunkach zamkniętych. Zakład może obejmować kilka wzajemnie powiązanych przestrzeni, jeżeli razem tworzą miejsce przeznaczone do takiego użycia.

W ustawie pojęcie to służy do określenia infrastruktury, w której prowadzone są działania z udziałem genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów lub organizmów. Ma więc znaczenie organizacyjne i formalne, ponieważ pozwala wskazać konkretny obiekt podlegający wymaganiom związanym z prowadzeniem zamkniętego użycia. W praktyce zakład jest identyfikowany jako miejsce, którego dotyczy postępowanie związane z uzyskaniem zezwolenia lub dokonaniem innych wymaganych czynności.

Określenie „zakład inżynierii genetycznej” występuje również w przepisach dotyczących wzorów wniosków i zgłoszeń związanych z zamkniętym użyciem genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów. W tym kontekście wskazuje obiekt, którego dotyczy wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu. Terminu nie należy utożsamiać wyłącznie z laboratorium, ponieważ ustawowa definicja obejmuje także inne pomieszczenia, budynki oraz ich zespoły, o ile spełniają wymagania dotyczące przystosowania i przeznaczenia.