Wynik badania laboratoryjnego

Wynik badania laboratoryjnego to nie tylko pojedyncza liczba, opis albo informacja uzyskana w toku analizy materiału biologicznego. W rozumieniu ustawy „Medycyna laboratoryjna” jest to kompletne sprawozdanie z wykonanego badania, przygotowane w sposób pozwalający odczytać rezultat, odnieść go do właściwego kontekstu i ustalić, kto odpowiada za jego wykonanie oraz zatwierdzenie.

Wynik może być przedstawiony:

• liczbowo, na przykład jako oznaczona wartość,
• opisowo, gdy rezultat wymaga słownego przedstawienia,
• wraz z zakresem biologicznych wartości referencyjnych, czyli przedziałem służącym do odniesienia uzyskanego rezultatu,
• z laboratoryjną interpretacją wyniku, która objaśnia znaczenie przedstawionego rezultatu w ramach wykonanego badania.

Istotnym elementem jest autoryzacja przez osobę uprawnioną. Oznacza ona, że sprawozdanie nie jest wyłącznie roboczym zapisem pomiaru, lecz zatwierdzonym wynikiem badania. Dokument powinien również zawierać dane pozwalające zidentyfikować pacjenta, materiał biologiczny poddany badaniu oraz laboratorium. Wskazuje się w nim także osobę wykonującą badanie i osobę, która je autoryzowała. Dzięki temu można powiązać wynik z konkretnym pacjentem, określonym materiałem, miejscem wykonania czynności oraz osobami uczestniczącymi w procesie.

W ustawie pojęcie to wyznacza, jakie elementy powinno zawierać sprawozdanie, aby przedstawiało wynik badania laboratoryjnego w znaczeniu prawnym. Łączy ono rezultat analizy z jego opisem, wartościami referencyjnymi, interpretacją i informacjami identyfikacyjnymi. Ma to znaczenie praktyczne, ponieważ odbiorca otrzymuje nie samą wartość lub opis, lecz uporządkowaną informację o badaniu, jej odniesieniu do zakresu referencyjnego oraz źródle i autoryzacji wyniku. W razie posługiwania się wynikiem istotne jest więc nie tylko to, co wykazało badanie, lecz także czy sprawozdanie zawiera wymagane składniki i zostało zautoryzowane przez osobę uprawnioną.