Testowanie

Testowanie to, w rozumieniu ustawy „o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów”, zespół czynności badawczych służących ocenie, czy określone komórki, tkanki albo narządy mogą zostać wykorzystane do przeszczepienia. W odniesieniu do komórek i tkanek celem badań może być także ustalenie, czy nadają się do zastosowania u ludzi.

Pojęcie obejmuje zatem trzy podstawowe elementy:

• prowadzenie badań, czyli zaplanowanych czynności służących uzyskaniu informacji o ocenianym materiale;
• przedmiot oceny, którym są komórki, tkanki lub narządy, a w przypadku zastosowania u ludzi, komórki lub tkanki;
• określony cel, polegający na ustaleniu przydatności do przeszczepienia albo do użycia u ludzi.

Nie chodzi więc o dowolne badanie związane z komórkami, tkankami lub narządami, lecz o takie działania, które pozwalają rozstrzygnąć, czy dany materiał może zostać przeznaczony do wskazanego zastosowania. Sama definicja nie określa rodzaju badań, ich metody ani szczegółowych kryteriów oceny. Te elementy mogą wynikać z regulacji dotyczących konkretnych procedur i sposobu postępowania z komórkami, tkankami lub narządami.

W praktyce testowanie stanowi etap poprzedzający wykorzystanie tych materiałów. Wyniki przeprowadzonych badań pozwalają powiązać ocenę materiału z decyzją o jego dalszym przeznaczeniu, w szczególności o dopuszczeniu do przeszczepienia lub zastosowania u ludzi. Tym samym pojęcie wyznacza funkcję, jaką mają spełniać czynności badawcze w systemie pobierania, przechowywania i przeszczepiania.

Termin pojawia się także w przepisach dotyczących leczenia niepłodności, kwalifikacji osób pracujących w bankach tkanek i komórek, niepowtarzalnego oznakowania oraz monitorowania komórek, tkanek i narządów, a także w regulacji dotyczącej systemów sztucznej inteligencji. W tych aktach jego znaczenie należy odczytywać w związku z przedmiotem i celem konkretnego postępowania.