System zapewnienia jakości

System zapewnienia jakości to zorganizowany zbiór działań podejmowanych na kolejnych etapach postępowania z krwią i jej składnikami. W ustawie o publicznej służbie krwi pojęcie to odnosi się do całego procesu, który rozpoczyna się przy pobraniu krwi lub jej składników, a kończy przy ich wydaniu. Nie chodzi więc wyłącznie o końcową kontrolę produktu, lecz o zapewnianie odpowiedniego poziomu jakości w toku wszystkich czynności objętych tym procesem.

Istotą systemu jest takie prowadzenie działań, aby krew i jej składniki spełniały wymagane normy. Elementami tego pojęcia są zatem:

• ciągłość działań, obejmująca cały wskazany zakres postępowania,
• powiązanie tych działań z krwią lub jej składnikami,
• ukierunkowanie na zagwarantowanie ich jakości,
• odniesienie do obowiązujących wymagań i norm.

System zapewnienia jakości służy temu, aby jakość nie była wynikiem przypadkowym ani ocenianym dopiero na końcu, lecz była chroniona przez właściwe działania na każdym etapie. Ma znaczenie praktyczne dla organizacji pracy, wykonywania poszczególnych czynności oraz oceny, czy krew i jej składniki mogą zostać wydane zgodnie z wymaganiami. Pozwala także opisać jakość jako stały element procesu, a nie jednorazową czynność kontrolną.

Pojęcie występuje również w przepisach dotyczących leczenia niepłodności. W tym kontekście wiąże się z organizacją i dokumentowaniem systemu jakości przy czynnościach dotyczących komórek rozrodczych i zarodków, a także z wymaganiami związanymi z uzyskaniem pozwolenia na wykonywanie określonych czynności medycznych. Jest również używane w przepisach określających minimalne wymagania dotyczące jakości krwi i jej składników oraz dopuszczalnych wyników pomiarów jakości.