Prezentacja

Prezentacja w rozumieniu ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oznacza określony sposób ujęcia produktu na potrzeby tej regulacji. Nie chodzi tu o wygląd opakowania ani o sposób przedstawiania produktu odbiorcom, lecz o kategorię pozwalającą traktować określone warianty jako ten sam produkt w znaczeniu ustawowym.

Aby produkt można było uznać za tę samą prezentację, muszą być spełnione łącznie określone warunki:

• musi to być lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrób medyczny;
• produkt musi pochodzić od tego samego wnioskodawcy;
• musi mieć tę samą nazwę;
• przy porównaniu nie uwzględnia się dawki, wielkości opakowania, smaku ani koloru.

Oznacza to, że różnice dotyczące tych czterech cech nie prowadzą same przez się do uznania produktu za inną prezentację. Przykładowo, odmienne opakowanie pod względem pojemności, inna dawka albo inny smak mogą pozostać bez wpływu na zakwalifikowanie wariantu, jeżeli zachowana jest tożsamość wnioskodawcy i nazwy. Pojęcie nie obejmuje jednak dowolnych produktów podobnych do siebie. Konieczne jest jednoczesne spełnienie wszystkich wskazanych przesłanek, w tym przynależność do jednej z wymienionych grup produktów.

Tak rozumiana prezentacja służy uporządkowaniu produktów na potrzeby stosowania ustawy refundacyjnej. Ułatwia ustalenie, które warianty należy rozpatrywać łącznie, a które powinny być traktowane odrębnie. Ma więc znaczenie praktyczne przy identyfikowaniu produktu, porównywaniu jego wariantów oraz posługiwaniu się jednolitym pojęciem w regulacjach dotyczących leków, żywności specjalnego przeznaczenia i wyrobów medycznych. Pozwala oddzielić cechy istotne dla określenia produktu od cech, które ustawodawca nakazuje pominąć.

Termin „prezentacja” występuje również w przepisach dotyczących naturalnych wód mineralnych, wód źródlanych i wód stołowych. W tym kontekście odnosi się do regulacji dotyczących znakowania, prezentacji i reklamy tych produktów, jednak jego znaczenie wynika z odrębnego kontekstu przepisów.