Ośrodek referencyjny

Ośrodek referencyjny to podmiot albo wyodrębniona jednostka organizacyjna działająca w jego strukturze, wyznaczona przez ministra właściwego do spraw zdrowia i posiadająca odpowiednie potwierdzenie kompetencji do wykonywania zadań referencyjnych. Pojęcie to zostało zdefiniowane w ustawie o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.

Aby dany podmiot lub jednostka mogły pełnić taką funkcję, muszą spełniać łącznie kilka warunków:

• zostać wskazane przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
• uzyskać akredytację w zakresie odpowiadającym przedmiotowi referencyjności, na podstawie przepisów o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, albo otrzymać akredytację Światowej Organizacji Zdrowia lub Europejskiego Centrum do Spraw Zapobiegania i Kontroli Chorób;
• wykonywać zadania z zakresu diagnostyki mikrobiologicznej lub klinicznej;
• zajmować się weryfikacją rozpoznań zakażeń oraz wyników badań laboratoryjnych.

Przedmiot referencyjności wyznacza zakres, w którym ośrodek ma szczególne kompetencje i może pełnić funkcję punktu odniesienia dla diagnostyki. Ośrodek referencyjny nie jest więc dowolnym laboratorium lub placówką wykonującą badania. Jego znaczenie wynika z formalnego wskazania przez właściwego ministra, uzyskanej akredytacji oraz powierzonych mu zadań kontrolnych i weryfikacyjnych.

W praktyce taki ośrodek służy potwierdzaniu albo sprawdzaniu prawidłowości rozpoznania zakażenia i rezultatów badań laboratoryjnych. Może tym samym przyczyniać się do ujednolicania wyników diagnostycznych i zapewnienia ich odpowiedniej wiarygodności. W systemie zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych pełni zatem rolę wyspecjalizowanego podmiotu, którego ustalenia wspierają prawidłową ocenę sytuacji zdrowotnej i rozpoznawanie zakażeń.