Art. 57 Kodeksu postępowania administracyjnego (k.p.a.) reguluje zasady obliczania terminów w postępowaniu administracyjnym. Przepis ten jest kluczowy dla prawidłowego funkcjonowania procedur administracyjnych, ponieważ precyzuje, jak należy liczyć terminy, co ma bezpośredni wpływ na prawa i obowiązki stron postępowania.

#### 1. Początek terminu
Zgodnie z art. 57 § 1 k.p.a., jeżeli początkiem terminu określonego w dniach jest pewne zdarzenie, przy obliczaniu tego terminu nie uwzględnia się dnia, w którym zdarzenie nastąpiło. Oznacza to, że jeżeli zdarzenie miało miejsce np. 1 stycznia, to pierwszy dzień terminu liczy się od 2 stycznia.

#### 2. Koniec terminu
Art. 57 § 2 k.p.a. określa, że upływ ostatniego z wyznaczonej liczby dni uważa się za koniec terminu. Oznacza to, że jeżeli termin wynosi 7 dni i rozpoczął się 2 stycznia, to kończy się 8 stycznia.

#### 3. Terminy tygodniowe, miesięczne i roczne
- **Terminy tygodniowe**: Kończą się z upływem tego dnia w ostatnim tygodniu, który nazwą odpowiada początkowemu dniowi terminu. Na przykład, jeżeli termin tygodniowy rozpoczął się w poniedziałek, to kończy się w kolejny poniedziałek.
- **Terminy miesięczne**: Kończą się z upływem tego dnia w ostatnim miesiącu, który odpowiada początkowemu dniowi terminu. Jeżeli takiego dnia w ostatnim miesiącu nie ma, termin kończy się w ostatnim dniu tego miesiąca. Na przykład, jeżeli termin miesięczny rozpoczął się 31 stycznia, to w lutym (który ma 28 lub 29 dni) termin kończy się 28 lub 29 lutego.
- **Terminy roczne**: Kończą się z upływem tego dnia w ostatnim roku, który odpowiada początkowemu dniowi terminu. Jeżeli takiego dnia w ostatnim roku nie ma, termin kończy się w dniu poprzedzającym bezpośrednio ten dzień. Na przykład, jeżeli termin roczny rozpoczął się 29 lutego, to w roku nieprzestępnym termin kończy się 28 lutego.

#### 4. Dni wolne od pracy i soboty
Art. 57 § 4 k.p.a. stanowi, że jeżeli koniec terminu przypada na dzień uznany ustawowo za wolny od pracy lub na sobotę, termin upływa następnego dnia, który nie jest dniem wolnym od pracy ani sobotą. Jest to istotne zabezpieczenie dla stron postępowania, które mogą nie mieć możliwości złożenia dokumentów w dni wolne od pracy.

#### 5. Zachowanie terminu
Art. 57 § 5 k.p.a. precyzuje, że termin uważa się za zachowany, jeżeli przed jego upływem pismo zostało:
- Wysłane na adres do doręczeń elektronicznych organu administracji publicznej, a nadawca otrzymał dowód otrzymania.
- Nadane w polskiej placówce pocztowej operatora wyznaczonego lub w placówce pocztowej operatora świadczącego pocztowe usługi powszechne w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej albo państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA).
- Złożone w polskim urzędzie konsularnym.
- Złożone przez żołnierza w dowództwie jednostki wojskowej.
- Złożone przez członka załogi statku morskiego kapitanowi statku.
- Złożone przez osobę pozbawioną wolności w administracji zakładu karnego.

Te przepisy mają na celu zapewnienie, że strony postępowania mają różne możliwości zachowania terminu, co jest szczególnie ważne w sytuacjach, gdy fizyczne dostarczenie dokumentów do organu administracji publicznej może być utrudnione.

### Podsumowanie
Art. 57 k.p.a. jest fundamentalnym przepisem, który precyzyjnie reguluje zasady obliczania terminów w postępowaniu administracyjnym. Jego znajomość i prawidłowe stosowanie są kluczowe dla wszystkich uczestników postępowania administracyjnego, aby uniknąć negatywnych konsekwencji związanych z niedotrzymaniem terminów.

Kodeks postępowania administracyjnego

**Art. 328^15. Kodeks spółek handlowych:**
_Do spółki niebędącej spółką publiczną, której co najmniej jedna akcja jest dopuszczona do obrotu na rynku regulowanym na terytorium innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa będącego stroną umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, stosuje się odpowiednio przepisy o organizacji walnego zgromadzenia spółki publicznej._

### Analiza przepisu

**1. Zakres podmiotowy:**
Art. 328^15 Kodeksu spółek handlowych (KSH) odnosi się do specyficznej kategorii spółek akcyjnych. Dotyczy on spółek, które nie są spółkami publicznymi w rozumieniu polskiego prawa, ale których co najmniej jedna akcja jest dopuszczona do obrotu na rynku regulowanym w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej (UE) lub państwie będącym stroną umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG).

**2. Spółka niepubliczna:**
Spółka niepubliczna to taka, której akcje nie są dopuszczone do obrotu na rynku regulowanym w Polsce. Jednakże, jeśli akcje tej spółki są notowane na rynku regulowanym w innym państwie członkowskim UE lub EOG, to spółka ta podlega szczególnym regulacjom.

**3. Rynek regulowany:**
Rynek regulowany to rynek, który spełnia określone wymogi prawne i jest nadzorowany przez odpowiednie organy regulacyjne. W kontekście tego przepisu, chodzi o rynki regulowane w innych państwach członkowskich UE lub EOG.

**4. Przepisy o organizacji walnego zgromadzenia spółki publicznej:**
Przepis ten nakłada na spółki niepubliczne, których akcje są notowane na rynkach regulowanych w innych państwach członkowskich UE lub EOG, obowiązek stosowania odpowiednich przepisów dotyczących organizacji walnego zgromadzenia spółki publicznej. Oznacza to, że takie spółki muszą przestrzegać bardziej rygorystycznych standardów dotyczących organizacji i przeprowadzania walnych zgromadzeń, które są typowe dla spółek publicznych.

### Praktyczne implikacje

**1. Transparentność i ochrona akcjonariuszy:**
Przepis ten ma na celu zapewnienie większej transparentności i ochrony akcjonariuszy w spółkach, które mimo że nie są publiczne w Polsce, mają akcje notowane na rynkach regulowanych w innych krajach UE lub EOG. Dzięki temu akcjonariusze mają pewność, że walne zgromadzenia będą organizowane zgodnie z wysokimi standardami.

**2. Zwiększone obowiązki administracyjne:**
Spółki objęte tym przepisem muszą dostosować swoje procedury organizacyjne do wymogów dotyczących spółek publicznych. Może to wiązać się z dodatkowymi obowiązkami administracyjnymi i kosztami.

**3. Harmonizacja przepisów:**
Przepis ten jest przykładem harmonizacji prawa spółek w ramach UE i EOG. Ma na celu zapewnienie jednolitych standardów dla spółek działających na rynkach międzynarodowych, co sprzyja integracji rynków kapitałowych.

### Podsumowanie

Art. 328^15 Kodeksu spółek handlowych wprowadza istotne regulacje dla spółek niepublicznych, których akcje są notowane na rynkach regulowanych w innych państwach członkowskich UE lub EOG. Przepis ten nakłada na takie spółki obowiązek stosowania przepisów dotyczących organizacji walnego zgromadzenia spółki publicznej, co ma na celu zapewnienie większej transparentności i ochrony akcjonariuszy. W praktyce oznacza to konieczność dostosowania procedur organizacyjnych do bardziej rygorystycznych standardów, co może wiązać się z dodatkowymi obowiązkami administracyjnymi i kosztami.

Kodeks spółek handlowych (ksh)

Art. 16a Prawa farmaceutycznego wprowadza istotne uproszczenia i zwolnienia dla podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzanie na rynek produktów leczniczych weterynaryjnych. Przepis ten ma na celu ułatwienie procesu rejestracji takich produktów, zwłaszcza w kontekście substancji czynnych o ugruntowanej skuteczności i bezpieczeństwie.

### 1. Zwolnienie z przedstawiania wyników badań

Pierwszy ustęp artykułu 16a stanowi, że podmiot odpowiedzialny nie musi przedstawiać wyników badań zawartych w dokumentacji bezpieczeństwa, pozostałości, przedklinicznych lub klinicznych, jeżeli substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego ma ugruntowaną skuteczność i akceptowalny poziom bezpieczeństwa oraz jest stosowana w państwach członkowskich UE lub EFTA przez co najmniej 10 lat. W takim przypadku wystarczające jest przedstawienie odpowiednich danych z piśmiennictwa naukowego.

### 2. Ochrona wyników badań

Drugi ustęp artykułu wprowadza ochronę wyników badań pozostałości i klinicznych. Jeżeli podmiot odpowiedzialny składa wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego dla docelowych gatunków zwierząt, których tkanki lub produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi, i jednocześnie składa wniosek dla tego samego produktu leczniczego dla innych docelowych gatunków zwierząt, to wyniki badań nie mogą być wykorzystane do oceny innego wniosku przez okres 3 lat od dnia wydania pozwolenia.

### 3. Zgoda na wykorzystanie dokumentacji

Trzeci ustęp artykułu przewiduje, że podmiot odpowiedzialny nie musi przedstawiać dokumentacji, jeżeli uzyskał zgodę innego podmiotu odpowiedzialnego na wykorzystanie dokumentacji produktu leczniczego weterynaryjnego o takim samym składzie jakościowym i ilościowym oraz takiej samej postaci farmaceutycznej, który został wcześniej dopuszczony do obrotu na terytorium Polski.

### 4. Produkty złożone

Czwarty ustęp dotyczy produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających substancje czynne dopuszczone w innych produktach leczniczych weterynaryjnych, ale niestosowane dotychczas w podanym składzie do celów leczniczych. W takim przypadku podmiot odpowiedzialny musi przedstawić wyniki odpowiednich badań bezpieczeństwa, pozostałości, przedklinicznych i klinicznych dla produktu złożonego, ale nie musi przedstawiać wyników badań dla każdego składnika z osobna.

### 5. Immunologiczne produkty lecznicze weterynaryjne

Piąty ustęp zwalnia podmiot odpowiedzialny z obowiązku przedstawiania wyników badań prowadzonych w warunkach innych niż laboratoryjne, jeżeli takie badania nie mogą zostać wykonane.

### Podsumowanie

Art. 16a Prawa farmaceutycznego wprowadza szereg ułatwień dla podmiotów odpowiedzialnych za rejestrację produktów leczniczych weterynaryjnych, co może przyspieszyć proces wprowadzania takich produktów na rynek. Jednocześnie przepis ten zapewnia ochronę wyników badań, co może zachęcać do inwestowania w badania nad nowymi produktami leczniczymi. Warto jednak zwrócić uwagę na konieczność spełnienia określonych warunków, aby skorzystać z przewidzianych zwolnień i uproszczeń.

Obszar gospodarczy

Obszar gospodarczy w przepisach

Kodeks postępowania administracyjnego1 przepis

Kodeks spółek handlowych (ksh)1 przepis

Prawo farmaceutyczne1 przepis