Nagły przypadek

„Nagły przypadek” to w rozumieniu ustawy „o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów” wyjątkowa, nieprzewidziana sytuacja medyczna, w której konieczne jest szybkie sprowadzenie tkanek lub komórek z państwa trzeciego do Polski. Chodzi o przypadek, gdy nie ma żadnego innego rozwiązania, które mogłoby zastąpić taki pilny przywóz, a sprowadzone materiały mają zostać natychmiast przeszczepione lub zastosowane u konkretnego, znanego biorcy.

Dla uznania sytuacji za nagły przypadek muszą więc wystąpić łącznie określone elementy:

• sytuacja musi być nieprzewidziana, a więc nie może chodzić o zwykłe, wcześniej zaplanowane postępowanie;
• potrzebny jest pilny przywóz tkanek lub komórek z państwa trzeciego na terytorium Polski;
• nie może istnieć inne rozwiązanie pozwalające udzielić potrzebnej pomocy;
• tkanki lub komórki muszą być przeznaczone do natychmiastowego przeszczepienia albo zastosowania;
• odbiorca musi być znany, a brak przywozu powinien poważnie zagrozić jego zdrowiu.

Pojęcie odnosi się zatem nie do każdego pilnego zabiegu ani do każdej potrzeby pozyskania tkanek lub komórek, lecz do szczególnej sytuacji, w której czas ma bezpośrednie znaczenie dla bezpieczeństwa konkretnej osoby. Istotne jest również to, że chodzi o przywóz z państwa trzeciego, czyli spoza obszaru, którego dotyczą rozwiązania przewidziane dla danego obrotu lub współpracy w zakresie tkanek i komórek.

Definicja służy wyodrębnieniu sytuacji wymagających nadzwyczajnie szybkiego działania w obszarze transplantologii i zastosowań medycznych tkanek oraz komórek. W praktyce wskazuje, kiedy pilny przywóz może być uzasadniony koniecznością ochrony zdrowia znanego biorcy, a nie względami organizacyjnymi, planowaniem leczenia czy zwiększeniem dostępności materiału na przyszłość. Każdy z elementów definicji ma znaczenie, ponieważ dopiero ich łączne wystąpienie pozwala zakwalifikować daną sytuację jako „nagły przypadek” w rozumieniu tej ustawy.