Hasło słownika
Europejskie kompendium banków tkanek i komórek
Występuje w 1 akcie prawnym, w sumie 1 raz.
- 1akt prawny
- 1przepis
Europejskie kompendium banków tkanek i komórek - definicja
Europejskie kompendium banków tkanek i komórek to uporządkowany rejestr podmiotów działających w obszarze tkanek i komórek, które uzyskały formalne potwierdzenie uprawnienia do prowadzenia takiej działalności w jednym z państw członkowskich Unii Europejskiej. Pojęcie to zostało zdefiniowane w ustawie „o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów”.
Istotą kompendium jest zebranie w jednym miejscu informacji o bankach tkanek i komórek, które zostały uznane przez właściwy organ państwa członkowskiego. Uznanie może przybrać różną formę, wskazaną w ustawie: akredytację, mianowanie, autoryzację albo licencję. Są to alternatywne podstawy ujęcia danego banku w rejestrze. Nie chodzi więc o dowolne podmioty zajmujące się tkankami i komórkami, lecz o takie, których status został formalnie potwierdzony przez właściwy organ.
Elementy tego pojęcia obejmują:
- rejestr wszystkich banków tkanek i komórek spełniających wymagane kryterium formalnego uznania,
- banki działające na obszarze państw członkowskich Unii Europejskiej,
- informacje dotyczące tych banków,
- potwierdzenie akredytacji, mianowania, autoryzacji albo licencjonowania przez właściwy organ danego państwa.
W ustawie kompendium służy przede wszystkim identyfikacji banków, których status został oficjalnie potwierdzony. Pozwala odróżnić podmioty ujęte w systemie uznawanym przez właściwe organy od podmiotów, o których takim potwierdzeniu nie ma informacji w rejestrze. Jego znaczenie praktyczne polega na uporządkowaniu danych o bankach tkanek i komórek oraz ułatwieniu sprawdzenia, czy dany bank posiada jedną z form formalnego upoważnienia przewidzianych w definicji. Kompendium tworzy zatem punkt odniesienia dla oceny statusu tych podmiotów w obszarze pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek oraz tkanek.
Opracowanie redakcyjne Kancelarium. Ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.