Dystrybutor

„Dystrybutor” w rozumieniu ustawy o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt to podmiot, który wprowadza na terytorium Polski wyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej. Chodzi o wprowadzenie wyrobu z przeznaczeniem do używania w Polsce albo do dalszej dystrybucji na jej terytorium. Definicja odnosi się więc zarówno do udostępniania produktu na potrzeby jego bezpośredniego wykorzystania, jak i do przekazywania go kolejnym podmiotom w łańcuchu dostaw.

Aby uznać dany podmiot za dystrybutora w tym znaczeniu, muszą być spełnione określone przesłanki:

• musi nim być osoba fizyczna, osoba prawna albo jednostka organizacyjna, która nie ma osobowości prawnej;
• podmiot musi mieć miejsce zamieszkania albo siedzibę w Polsce;
• jego działanie musi polegać na wprowadzaniu wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej;
• wyrób musi być przeznaczony do używania lub dystrybucji na terytorium Polski.

Definicja nie ogranicza pojęcia do określonej formy działalności gospodarczej ani nie wymaga, aby dystrybutor był producentem wyrobu. Istotne są rodzaj produktu, miejsce związania podmiotu z Polską oraz cel i kierunek wprowadzenia wyrobu. Dzięki takiemu ujęciu można ustalić, które podmioty uczestniczą w obrocie wyrobami używanymi w weterynaryjnej diagnostyce in vitro i do których należy odnosić przepisy ustawy dotyczące ich obecności na rynku.

W praktyce status dystrybutora ma znaczenie dla określenia podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie takiego wyrobu do obrotu lub dalszego udostępnienia go w Polsce. Nie każdy sprzedawca lub pośrednik będzie jednak dystrybutorem w rozumieniu tej konkretnej ustawy, ponieważ konieczne jest spełnienie wszystkich wskazanych warunków.

Pojęcie „dystrybutor” występuje także w innych przepisach, między innymi dotyczących bezpieczeństwa produktów, wymagań dostępności produktów i usług oraz postępowania cywilnego. Jego szczegółowe znaczenie i związane z nim obowiązki mogą zależeć od treści aktu prawnego, w którym zostało użyte.