Deklaracja zgodności

Deklaracja zgodności to formalne oświadczenie dotyczące spełnienia przez wyrób określonych wymagań. W rozumieniu ustawy „o systemie oceny zgodności” składa ją producent albo jego upoważniony przedstawiciel. Oświadczenie odnosi się do zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami, czyli podstawowymi warunkami, które wyrób powinien spełniać w zakresie objętym właściwymi przepisami.

Znaczenie deklaracji opiera się na kilku elementach:

• wskazuje wyrób, którego dotyczy,
• potwierdza jego zgodność z zasadniczymi wymaganiami,
• pochodzi od producenta lub podmiotu działającego w jego imieniu,
• jest składana na wyłączną odpowiedzialność tego podmiotu.

Ostatni element ma szczególne znaczenie praktyczne. Deklaracja nie jest jedynie ogólną informacją o właściwościach produktu, lecz oświadczeniem, za którego treść i prawdziwość odpowiada producent albo upoważniony przedstawiciel. Podmiot składający deklarację potwierdza więc, że przeznaczony do wprowadzenia lub używania wyrób spełnia wymagania istotne z punktu widzenia systemu oceny zgodności. Dokument ten służy uporządkowaniu i udokumentowaniu procesu potwierdzania zgodności oraz pozwala wykazać, na jakiej podstawie wyrób został uznany za spełniający wymagania.

W praktyce deklaracja może być jednym z dokumentów wykorzystywanych przy ocenie wyrobu, jego dopuszczeniu do określonego zastosowania albo przy dopełnianiu obowiązków dokumentacyjnych. Jej treść powinna odpowiadać zakresowi potwierdzanej zgodności, ponieważ dotyczy konkretnego wyrobu i konkretnych zasadniczych wymagań.

Pojęcie to występuje także poza ustawą „o systemie oceny zgodności”. W przepisach prawa wodnego deklaracja może służyć potwierdzeniu zgodności inwestycji z celami środowiskowymi i być elementem dokumentacji dołączanej do postępowania. W prawie farmaceutycznym może natomiast stanowić część wniosku dotyczącego określonych produktów lub działań. W tych regulacjach szczegółowe znaczenie deklaracji, jej wzór oraz wymagania dotyczące dokumentów mogą być określone odrębnie.