Bank tkanek i komórek

Bank tkanek i komórek to, w rozumieniu ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, jednostka organizacyjna zajmująca się określonymi etapami postępowania z ludzkimi tkankami lub komórkami. Nie chodzi więc wyłącznie o miejsce ich przechowywania. Bank może wykonywać różne czynności związane z przygotowaniem tych materiałów do dalszego wykorzystania oraz z ich przemieszczaniem.

Zakres działalności banku może obejmować w szczególności:

• gromadzenie i przechowywanie tkanek oraz komórek,
• ich przetwarzanie i sterylizację,
• dystrybucję, czyli przekazywanie ich uprawnionym odbiorcom,
• dopuszczanie do obiegu,
• przywóz lub wywóz,
• prowadzenie działalności przywozowej.

Ustawowa definicja nie wymaga, aby każda taka jednostka wykonywała wszystkie wymienione czynności. Istotne jest to, że prowadzi działalność w zakresie co najmniej jednego z obszarów wskazanych w przepisie. Bank może również pobierać albo testować tkanki i komórki, ale w tym zakresie musi spełnić wymagania przewidziane w ustawie. Oznacza to, że samo określenie jednostki jako banku tkanek i komórek wiąże się z wykonywaniem ustawowo określonych zadań, a dodatkowe czynności są dopuszczalne po spełnieniu odpowiednich warunków.

Pojęcie wyznacza krąg podmiotów uczestniczących w organizowaniu procesu postępowania z tkankami i komórkami, od ich pozyskania lub przyjęcia, przez przygotowanie i przechowywanie, aż po przekazanie do dalszego wykorzystania. Ma dzięki temu znaczenie dla ustalenia, jakie wymagania organizacyjne, techniczne i dotyczące personelu mogą mieć zastosowanie do danej jednostki. W innych przepisach pojęcie to jest używane między innymi przy określaniu kwalifikacji osób bezpośrednio wykonujących czynności przy ludzkich tkankach i komórkach. si