Przepis wprowadza zasadę przejściową. Jeżeli badanie kliniczne albo badanie kliniczne weterynaryjne zostało wszczęte przed wejściem ustawy w życie i do tego momentu nie zostało zakończone, jego kontrola odbywa się na podstawie wcześniejszych przepisów. Oznacza to, że dla takich niezakończonych badań nie stosuje się w tym zakresie nowych regulacji, lecz zasady obowiązujące przed zmianą prawa.

o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Przepis wskazuje, czego dotyczą regulacje zawarte w rozporządzeniu. Obejmują one sposób przeprowadzania inspekcji oraz zakres czynności wykonywanych podczas takiej kontroli. Inspekcja odnosi się do weterynaryjnych badań klinicznych i służy sprawdzeniu, czy są one prowadzone zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej. Przepis wyznacza więc zarówno przedmiot kontroli, jak i kryterium oceny jej zgodności.

Badanie kliniczne weterynaryjne

Badanie kliniczne weterynaryjne w przepisach

o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych1 przepis

w sprawie inspekcji badań klinicznych weterynaryjnych1 przepis