Aplikacja wspierająca dobrostan

„Aplikacja wspierająca dobrostan” to pojęcie, którego znaczenie w ustawie „o systemie informacji w ochronie zdrowia” nie zostało opisane samodzielnie. Ustawa odsyła w tym zakresie do definicji zawartej w przepisach Unii Europejskiej, a dokładniej w art. 2 ust. 2 lit. ab rozporządzenia dotyczącego europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia. Oznacza to, że o tym, czy dana aplikacja mieści się w tej kategorii, rozstrzygają kryteria określone w przywołanym przepisie unijnym.

Najważniejsze elementy pojęcia:

• musi chodzić o aplikację objętą zakresem definicji wskazanej w rozporządzeniu unijnym,
• jej zakwalifikowanie zależy od spełnienia przesłanek wynikających z tego rozporządzenia,
• sama nazwa aplikacji, jej wygląd albo deklarowany cel nie przesądzają jeszcze o tym, że jest ona aplikacją wspierającą dobrostan w znaczeniu prawnym.

Odesłanie ma znaczenie dla jednolitego stosowania przepisów. Zamiast tworzyć odrębną, krajową definicję, ustawa wykorzystuje pojęcie z prawa Unii i nakazuje rozumieć je zgodnie z regulacją wskazaną w przepisie. Przy ocenie konkretnego rozwiązania należy więc brać pod uwagę nie tylko jego techniczną formę, lecz przede wszystkim to, czy odpowiada ono warunkom przewidzianym w unijnej definicji.

W praktyce pojęcie służy wyznaczeniu zakresu podmiotowego i rzeczowego przepisów ustawy, w których zostało użyte. Pozwala ustalić, jakie aplikacje są objęte regulacją oraz czy w odniesieniu do danego rozwiązania należy stosować mechanizmy i obowiązki przewidziane dla tej kategorii. Znaczenie tego hasła wynika zatem przede wszystkim z połączenia przepisu krajowego z odesłaną definicją unijną. Przy interpretacji należy korzystać z pełnego brzmienia wskazanego przepisu rozporządzenia, ponieważ sama ustawa nie powtarza jego treści.