Art. 15a. Dostosowanie reklamy produktów leczniczych do przepisów

Podmiot odpowiedzialny prowadzący przed dniem 1 października 2002 r. reklamę produktów leczniczych, o których mowa w art. 57 ust. 1 pkt 3 Prawa farmaceutycznego, jest obowiązany dostosować swoją działalność w zakresie reklamy do przepisów Prawa farmaceutycznego nie później niż do dnia 31 grudnia 2003 r.

Komentarz do Art. 15a.

Przepis reguluje obowiązek dostosowania działalności reklamowej do wymagań Prawa farmaceutycznego. Dotyczy on podmiotu odpowiedzialnego, który przed dniem granicznym wskazanym w przepisie prowadził reklamę produktów leczniczych określonych w art. 57 ust. 1 pkt 3 Prawa farmaceutycznego. Nie obejmuje więc każdej reklamy produktów leczniczych, lecz działalność dotyczącą ściśle wskazanej kategorii produktów oraz prowadzoną w określonym przedziale czasowym.

Obowiązek ma charakter bezpośredni i spoczywa na podmiocie odpowiedzialnym. Podmiot ten powinien dostosować swoją działalność w zakresie reklamy do przepisów Prawa farmaceutycznego w terminie wyznaczonym w art. 15a. Przepis wskazuje zatem zarówno krąg adresatów, jak i rodzaj działalności podlegającej zmianie, a także końcowy termin wykonania obowiązku.

Znaczenie praktyczne regulacji polega na zapewnieniu przejścia od wcześniejszych zasad prowadzenia reklamy do wymagań Prawa farmaceutycznego. Do oceny, czy obowiązek powstał, istotne są trzy elementy: status podmiotu odpowiedzialnego, prowadzenie reklamy przed graniczną datą określoną w przepisie oraz to, czy reklama dotyczy produktów wskazanych w art. 57 ust. 1 pkt 3 Prawa farmaceutycznego. Spełnienie tych przesłanek uruchamia obowiązek dostosowania działalności w określonym czasie.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1382.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 15.Art. 16.