Art. 1. Terminy wejścia w życie ustaw

1. Ustawa - Prawo farmaceutyczne, zwana dalej „Prawem farmaceutycznym”, wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r., z wyjątkiem art. 4 oraz art. 116, które wchodzą w życie z dniem 31 grudnia 2001 r.

2. Ustawa o wyrobach medycznych wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.

3. Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.

Komentarz do Art. 1.

Przepis określa moment wejścia w życie trzech ustaw wprowadzanych przez ten akt. Jego funkcją jest rozdzielenie regulacji dotyczących prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych oraz organizacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i wskazanie, od kiedy każda z nich zaczyna obowiązywać.

Zasadą jest wejście w życie wszystkich trzech ustaw w tym samym terminie. Dotyczy to zarówno ustawy o wyrobach medycznych, jak i ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W odniesieniu do Prawa farmaceutycznego przewidziano jednak wyjątek. Cała ustawa zaczyna obowiązywać w terminie określonym w ust. 1, ale art. 4 oraz art. 116 uzyskują moc obowiązującą wcześniej, w odrębnym terminie wskazanym w tym przepisie.

W praktyce oznacza to, że przepisy Prawa farmaceutycznego nie muszą uzyskiwać mocy obowiązującej jednocześnie w pełnym zakresie. Dwa wyraźnie wskazane artykuły są wyłączone z ogólnej reguły i należy je traktować jako przepisy, które zaczynają obowiązywać przed pozostałą częścią tej ustawy. Ustępy 2 i 3 nie przewidują podobnych wyjątków, dlatego ustawy, których dotyczą, wchodzą w życie zgodnie z jednym, wspólnym terminem określonym w przepisie.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1382.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 2.