Art. 130. p.f. Przypisywanie właściwości leczniczych produktowi niespełniającemu wymogów

Kto wprowadzanemu do obrotu produktowi przypisuje właściwości produktu leczniczego, pomimo że produkt ten nie spełnia wymogów określonych w ustawie, podlega grzywnie.

Komentarz do Art. 130. pf

Przepis określa odpowiedzialność za przypisywanie produktowi właściwości produktu leczniczego w sytuacji, gdy produkt ten nie spełnia wymogów określonych w ustawie. Dotyczy to produktu, który jest wprowadzany do obrotu, a więc istotne są łącznie dwa elementy: przypisanie mu właściwości produktu leczniczego oraz niespełnianie przez niego ustawowych wymogów.

Podmiotem wskazanym w przepisie jest „kto”, czyli każda osoba, której można przypisać takie działanie. Przepis nie uzależnia zastosowania grzywny od tego, czy produkt rzeczywiście jest produktem leczniczym. Przeciwnie, odnosi się do przypadku, w którym produktowi przypisuje się właściwości produktu leczniczego, mimo że sam produkt nie spełnia wymogów określonych w ustawie. Znaczenie ma zatem zestawienie przypisanych właściwości z rzeczywistym brakiem spełnienia wymogów ustawowych.

Sankcją jest grzywna. Przepis nie określa jej wysokości ani dodatkowych warunków jej wymierzenia. Nie przewiduje również innych sankcji. W praktyce regulacja wyznacza granicę dla sposobu przedstawiania produktu w obrocie: nie można przypisywać mu właściwości produktu leczniczego, jeżeli nie spełnia on wymogów określonych w ustawie. Ocena konkretnego przypadku wymaga ustalenia, czy produkt był wprowadzany do obrotu, jakie właściwości mu przypisano oraz czy spełniał wymagania ustawowe. Wystąpienie opisanej sytuacji wiąże się z zagrożeniem grzywną.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 2301.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 129e. pf Art. 131. pf