Art. 122a. p.f. Decyzja o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny w przypadku, o którym mowa w art. 33 ust. 1, wydaje decyzję o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu.

Komentarz do Art. 122a. pf

Przepis określa kompetencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w ściśle wskazanej sytuacji. Jeżeli zachodzi przypadek, o którym mowa w art. 33 ust. 1, organ ten wydaje decyzję o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu. Kluczowe znaczenie ma więc powiązanie art. 122a z przesłanką określoną w art. 33 ust. 1, ponieważ sam komentowany przepis nie opisuje tej sytuacji, lecz odsyła do niej wprost.

Regulacja wskazuje zarówno organ właściwy do działania, jak i formę tego działania. Jest nią decyzja administracyjna Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a jej przedmiotem jest wycofanie produktu leczniczego z obrotu. Sformułowanie „wydaje decyzję” wskazuje na obowiązek podjęcia takiego rozstrzygnięcia w przypadku objętym odesłaniem, a nie jedynie na możliwość działania organu.

Przepis nie określa samodzielnie przebiegu postępowania, elementów decyzji, terminu jej wydania ani szczegółowych skutków wycofania. Nie przesądza również, jakie dokładnie okoliczności obejmuje art. 33 ust. 1. Jego praktyczne znaczenie polega na ustanowieniu jednoznacznej podstawy do wydania decyzji o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu przez wskazany organ, gdy wystąpi sytuacja objęta tym odesłaniem.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 2301.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 122. pf Art. 122b. pf