Art. 76a. Zmiana zezwolenia w związku z uruchomieniem komory przeładunkowej

1. Uruchomienie komory przeładunkowej wymaga zmiany w zezwoleniu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

2. Wniosek o zmianę zezwolenia, o którym mowa w ust. 1, zawiera dane wymienione w art. 75 ust. 1 pkt 1–3, 5 i 6.

3. Do wniosku dołącza się:

1) tytuł prawny do pomieszczeń komory przeładunkowej;

2) plan i opis techniczny pomieszczeń komory przeładunkowej, sporządzony przez osobę uprawnioną do ich wykonania.

3) (uchylony)

Komentarz do Art. 76a.

Przepis reguluje formalne wymagania związane z uruchomieniem komory przeładunkowej w ramach hurtowni farmaceutycznej. Zgodnie z ust. 1 rozpoczęcie działalności komory nie następuje wyłącznie na podstawie dotychczasowego zezwolenia na prowadzenie hurtowni. Konieczna jest jego zmiana, co oznacza, że komora przeładunkowa zostaje ujęta w treści zezwolenia dotyczącego hurtowni.

Wniosek o zmianę zezwolenia powinien zawierać dane wskazane w art. 75 ust. 1 pkt 1-3, 5 i 6. Przepis nie powtarza ich treści, lecz odsyła do wymienionych punktów, określając w ten sposób zakres informacji wymaganych przy składaniu wniosku.

Ustęp 3 wskazuje również dokumenty, które należy dołączyć do wniosku. Są to:

tytuł prawny do pomieszczeń komory przeładunkowej,
plan i opis techniczny tych pomieszczeń, sporządzony przez osobę uprawnioną do ich wykonania.

Pierwszy dokument ma potwierdzać podstawę prawną korzystania z pomieszczeń przeznaczonych na komorę. Drugi przedstawia ich układ oraz rozwiązania techniczne, a przepis wymaga dodatkowo, aby został przygotowany przez osobę posiadającą uprawnienia do jego wykonania. Wymogi te odnoszą się bezpośrednio do pomieszczeń komory przeładunkowej, dlatego dokumentacja dołączana do wniosku powinna pozwalać na ich jednoznaczne określenie.

W ust. 3 pkt 3 zaznaczono, że wskazana pozycja została uchylona. Oznacza to, że obecnie przepis wymienia dwa wymagane załączniki, bez dodatkowego dokumentu przypisanego do tego punktu. Praktyczne znaczenie regulacji polega na powiązaniu uruchomienia komory z formalną zmianą zezwolenia oraz na określeniu podstawowego zakresu informacji i dokumentów potrzebnych do przeprowadzenia tej zmiany.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

zezwolenia

hurtownie

Art. 76.Art. 76b.