Art. 66. Obrót produktami leczniczymi w terminie ważności

Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie w ustalonym dla nich terminie ważności.

Komentarz do Art. 66.

Przepis określa podstawową zasadę dotyczącą obrotu produktami leczniczymi. Wskazuje, że produkt leczniczy może znajdować się w obrocie wyłącznie w ramach ustalonego dla niego terminu ważności. Termin ważności stanowi więc granicę czasową, w której dopuszczone jest pozostawanie danego produktu w obrocie. Zasada odnosi się do każdego produktu leczniczego, a jej zastosowanie jest związane z terminem ustalonym indywidualnie dla konkretnego produktu.

Znaczenie przepisu jest przede wszystkim porządkujące. Sam fakt, że produkt leczniczy znajduje się w obrocie, nie wystarcza do uznania, że może on pozostawać w nim bez ograniczeń czasowych. Decydujące znaczenie ma to, czy mieści się w ustalonym dla niego terminie ważności. Po jego upływie produkt nie mieści się już w okresie wskazanym przez przepis jako właściwy dla obrotu. Przepis nie określa długości terminu ważności ani nie wskazuje sposobu jego ustalania, lecz wiąże możliwość obrotu z terminem przypisanym danemu produktowi. W praktyce oznacza to konieczność rozróżnienia produktów, których termin ważności jeszcze trwa, od tych, dla których ten termin już upłynął. Warunek ten dotyczy samego pozostawania produktu leczniczego w obrocie i wyznacza czasowy zakres tej możliwości.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 65.Art. 67.