Art. 56. Zakaz reklamy bez dopuszczenia oraz niezgodnej z charakterystyką

Zabrania się reklamy produktów leczniczych:

1) niedopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;

1a) dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, o których mowa w art. 4;

2) zawierającej informacje niezgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego albo z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.

Komentarz do Art. 56.

Przepis ustanawia zakaz reklamy określonych kategorii produktów leczniczych. Obejmuje on zarówno status produktu, jak i treść przekazywanych o nim informacji. Zakaz dotyczy reklamy:

produktów leczniczych niedopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, o których mowa w art. 4;
produktów leczniczych, których reklama zawiera informacje niezgodne z „Charakterystyką Produktu Leczniczego” albo „Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego”.

Pierwsze dwie przesłanki odnoszą się do samego statusu produktu. Reklama jest zabroniona, jeżeli produkt nie został dopuszczony do obrotu na wskazanym terytorium, a także wtedy, gdy należy do produktów dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, wskazanych w art. 4. Trzecia przesłanka dotyczy zgodności treści reklamy z odpowiednią charakterystyką produktu. Oznacza to, że zakaz może wynikać nie tylko z braku właściwego dopuszczenia lub z określonego trybu obrotu, lecz także z przedstawiania informacji niezgodnych z dokumentem odnoszącym się do danego produktu leczniczego albo weterynaryjnego produktu leczniczego. Przepis wyznacza tym samym podstawowe granice reklamy, wskazując, jakie produkty nie mogą być reklamowane oraz jaki rodzaj informacji w reklamie jest niedopuszczalny.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 55.Art. 57.