Art. 51m. Stosowanie przepisów do substancji czynnej produktów weterynaryjnych

Przepisy niniejszego rozdziału, z wyłączeniem art. 51b ust. 13 pkt 2, art. 51e i art. 51h, stosuje się również do substancji czynnej przeznaczonej do wytwarzania produktów leczniczych weterynaryjnych.

Komentarz do Art. 51m.

Przepis rozszerza zastosowanie przepisów całego rozdziału na substancję czynną przeznaczoną do wytwarzania produktów leczniczych weterynaryjnych. Oznacza to, że regulacje tego rozdziału należy odnosić nie tylko do substancji czynnych związanych z innymi produktami leczniczymi, lecz także do substancji wykorzystywanych przy wytwarzaniu produktów przeznaczonych dla zwierząt.

Rozszerzenie nie ma jednak charakteru bezwarunkowego. Zastosowania nie znajdują trzy wskazane wyłączenia: art. 51b ust. 13 pkt 2, art. 51e oraz art. 51h. Pozostałe przepisy niniejszego rozdziału obejmują natomiast substancję czynną, jeżeli jest ona przeznaczona do wytwarzania produktów leczniczych weterynaryjnych. Decydujące znaczenie ma więc przeznaczenie substancji, a nie samo jej występowanie lub sposób wykorzystania.

W praktyce przepis wyznacza zakres regulacji dotyczącej tej kategorii substancji. Podmiot stosujący przepisy rozdziału do substancji czynnej przeznaczonej do wytwarzania produktów leczniczych weterynaryjnych powinien uwzględnić wszystkie przepisy rozdziału z wyjątkiem trzech wyraźnie wymienionych. Artykuł 51m nie ustanawia odrębnego katalogu wymagań, lecz wskazuje, które regulacje rozdziału mają zastosowanie do tego rodzaju substancji, a które zostały z tego zastosowania wyłączone.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 51l.Art. 52.