Art. 37ak. Ochrona zwierząt w badaniach klinicznych weterynaryjnych

W zakresie spraw nieuregulowanych w ustawie do przeprowadzania badań klinicznych weterynaryjnych stosuje się przepisy ustawy z dnia 21 sierpnia 1997 r. o ochronie zwierząt (Dz. U. z 2023 r. poz. 1580 oraz z 2025 r. poz. 1696 i 1795).

Komentarz do Art. 37ak.

Przepis ustanawia odesłanie do przepisów o ochronie zwierząt w zakresie prowadzenia weterynaryjnych badań klinicznych. Oznacza to, że jeżeli dana kwestia związana z przeprowadzaniem takich badań nie została uregulowana w Prawie farmaceutycznym, stosuje się w tym zakresie przepisy ustawy o ochronie zwierząt.

Reguła ta ma charakter uzupełniający. W pierwszej kolejności zastosowanie znajdują przepisy Prawa farmaceutycznego, a przepisy o ochronie zwierząt wkraczają dopiero wtedy, gdy ustawa nie zawiera regulacji dotyczącej konkretnej sprawy. Odesłanie odnosi się do całego procesu przeprowadzania badań klinicznych weterynaryjnych, ale tylko w granicach spraw pozostawionych bez uregulowania w tej ustawie.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na tym, że brak szczegółowej regulacji w Prawie farmaceutycznym nie oznacza braku przepisów mających zastosowanie do danej sytuacji. Uzupełnienie następuje przez wykorzystanie przepisów ustawy o ochronie zwierząt. Zapewnia to dodatkową podstawę prawną dla kwestii dotyczących ochrony zwierząt, które mogą pojawić się przy prowadzeniu weterynaryjnych badań klinicznych. Jednocześnie sam przepis nie określa szczegółowych wymagań takich badań ani nie zastępuje regulacji zawartych w Prawie farmaceutycznym. Wskazuje jedynie, z jakiego aktu prawnego należy korzystać w sprawach, których ta ustawa nie reguluje.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 37aj.Art. 37am.