Art. 23e. Przekazywanie Europejskiej Agencji Leków informacji o decyzjach

Prezes Urzędu przekazuje Europejskiej Agencji Leków informacje o decyzjach wydanych w ramach postępowania prowadzonego na podstawie art. 23b–23d.

Komentarz do Art. 23e.

Przepis ustanawia obowiązek przekazywania informacji o decyzjach wydanych w określonym postępowaniu. Obowiązek ten spoczywa na Prezesie Urzędu, a odbiorcą informacji jest Europejska Agencja Leków. Zakres przekazywanych informacji obejmuje decyzje wydane w ramach postępowania prowadzonego na podstawie art. 23b-23d.

Znaczenie przepisu polega na wskazaniu zarówno podmiotu odpowiedzialnego za przekazanie informacji, jak i organu, który powinien je otrzymać. Regulacja odnosi się do decyzji wydanych w toku postępowania, a nie ogólnie do wszystkich działań lub rozstrzygnięć Prezesa Urzędu. Tym samym obowiązek informacyjny jest powiązany z konkretną podstawą prawną postępowania, czyli art. 23b-23d.

Przepis nie określa szczegółowo, jakie elementy ma zawierać przekazywana informacja, w jakiej formie ma zostać przekazana ani w jakim terminie. Nie wskazuje również dodatkowych czynności, które Prezes Urzędu miałby wykonać wobec Europejskiej Agencji Leków. Jego zasadniczym skutkiem jest ustanowienie formalnego przepływu informacji między Prezesem Urzędu a Europejską Agencją Leków w związku z decyzjami wydanymi w postępowaniach opartych na wskazanych przepisach.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 23d.Art. 23f.