Art. 130. Grzywna za przypisywanie właściwości produktu leczniczego

Kto wprowadzanemu do obrotu produktowi przypisuje właściwości produktu leczniczego, pomimo że produkt ten nie spełnia wymogów określonych w ustawie, podlega grzywnie.

Komentarz do Art. 130.

Przepis określa sankcję za przypisywanie produktowi właściwości produktu leczniczego w sytuacji, gdy produkt ten nie spełnia wymogów określonych w ustawie. Odpowiedzialność dotyczy osoby wskazanej przez słowo „kto”, a więc podmiotu, który podejmuje takie działanie wobec produktu wprowadzanego do obrotu.

Dla zastosowania przepisu istotne są dwa podstawowe elementy. Po pierwsze, produkt musi być wprowadzany do obrotu. Po drugie, musi mu zostać przypisana właściwość produktu leczniczego, mimo że sam produkt nie spełnia ustawowych wymogów. Przepis łączy więc sposób przedstawiania produktu z jego rzeczywistą zgodnością z wymaganiami ustawy. Nie wystarcza samo istnienie produktu ani samo jego wprowadzanie do obrotu, znaczenie ma również przypisanie mu określonych właściwości.

Skutkiem naruszenia jest grzywna. Przepis nie określa w tym miejscu jej wysokości ani dodatkowych konsekwencji, wskazuje natomiast jednoznacznie, że przypisywanie właściwości produktu leczniczego produktowi niespełniającemu wymogów ustawowych jest podstawą ukarania. W praktyce regulacja zabezpiecza rozróżnienie między produktem leczniczym a innym produktem, któremu przypisuje się cechy związane z takim produktem. O znaczeniu prawnym decyduje zatem nie tylko sam produkt, lecz także sposób przypisania mu właściwości oraz brak spełnienia wymogów określonych w ustawie.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 129e.Art. 131.