Art. 127a. Pośrednictwo i sprzedaż wysyłkowa bez wymaganych uprawnień

1. Kto bez uzyskania wpisu do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi działalność w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

2. Kto bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie apteki albo punktu aptecznego prowadzi wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

3. Kto bez wymaganego zgłoszenia prowadzi działalność w zakresie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, podlega grzywnie.

Komentarz do Art. 127a.

Przepis określa odpowiedzialność za prowadzenie określonych rodzajów działalności związanej z obrotem i sprzedażą produktów leczniczych bez wymaganych formalności. Obejmuje trzy odrębne przypadki.

Po pierwsze, karze podlega osoba, która prowadzi działalność w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi bez uzyskania wpisu do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi. Przepis przewiduje w takim przypadku grzywnę, karę ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

Po drugie, sankcje dotyczą prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie apteki albo punktu aptecznego. Również za ten czyn możliwe są grzywna, kara ograniczenia wolności albo pozbawienie wolności do lat 2.

Po trzecie, przepis odnosi się do działalności w zakresie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza. Jej prowadzenie bez wymaganego zgłoszenia jest zagrożone grzywną. W tym przypadku przepis nie przewiduje kary ograniczenia wolności ani pozbawienia wolności.

Znaczenie praktyczne regulacji polega na wyraźnym powiązaniu legalności tych aktywności z właściwym wpisem, zezwoleniem albo zgłoszeniem. Rodzaj wymaganej formalności zależy od charakteru prowadzonej działalności, a konsekwencje jej braku różnią się w zależności od naruszenia.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 127.Art. 127b.