Art. 126. Wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych po terminie ważności

Kto wprowadza do obrotu produkt leczniczy, dla którego upłynął termin ważności, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

Komentarz do Art. 126.

Przepis określa odpowiedzialność za wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego, którego termin ważności już upłynął. Dla zastosowania tego przepisu konieczne jest łączne wystąpienie dwóch elementów: przedmiotem działania musi być produkt leczniczy, a jego termin ważności musi być przekroczony. Działanie polega na „wprowadzeniu do obrotu”, czyli na skierowaniu takiego produktu do obrotu. Przepis nie uzależnia odpowiedzialności od rodzaju produktu ani od długości okresu, jaki upłynął od wskazanego terminu ważności.

Adresatem normy jest „kto”, a więc każda osoba, która swoim działaniem wprowadza do obrotu produkt leczniczy po upływie jego terminu ważności. Za takie działanie przewidziano trzy rodzaje kar: grzywnę, karę ograniczenia wolności albo karę pozbawienia wolności do lat 2. Są to kary alternatywne, co oznacza, że przepis wskazuje możliwe rodzaje sankcji, a nie nakazuje ich łącznego zastosowania.

Znaczenie praktyczne regulacji polega na jednoznacznym zakazie kierowania do obrotu produktów leczniczych po upływie ich terminu ważności oraz na określeniu konsekwencji za naruszenie tego zakazu. Odpowiedzialność jest związana z samym wprowadzeniem produktu do obrotu w opisanym stanie, bez wskazania w tym przepisie dodatkowych przesłanek dotyczących skutków takiego działania.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 125a.Art. 126a.