Art. 124. Kary za obrót produktem leczniczym bez pozwolenia

Kto wprowadza do obrotu lub przechowuje w celu wprowadzenia do obrotu produkt leczniczy, nie posiadając pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

Komentarz do Art. 124.

Przepis określa odpowiedzialność za postępowanie z produktem leczniczym, który nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Obejmuje dwa zachowania: wprowadzenie takiego produktu do obrotu oraz jego przechowywanie w celu wprowadzenia do obrotu. Drugie z tych zachowań dotyczy zatem sytuacji, w której produkt jest przechowywany z określonym zamiarem, nawet jeśli przepis nie opisuje osobno samego późniejszego wprowadzenia produktu do obrotu.

Warunkiem zastosowania przepisu jest brak pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu. Przepis nie rozróżnia przy tym rodzaju produktu ani przyczyn, dla których pozwolenia nie posiada. Odpowiedzialność jest związana z samym wystąpieniem jednego z opisanych zachowań oraz wskazanej cechy produktu.

Za takie postępowanie przewidziano trzy rodzaje kar: grzywnę, karę ograniczenia wolności albo karę pozbawienia wolności do lat 2. Są one ujęte alternatywnie, co oznacza, że przepis wskazuje różne możliwe sankcje za ten czyn, a kara pozbawienia wolności ma określoną górną granicę. Znaczenie praktyczne regulacji polega na ochronie wymogu, aby produkt leczniczy wprowadzany do obrotu, a także przechowywany w tym celu, posiadał wymagane pozwolenie. Przepis obejmuje zarówno działanie polegające na faktycznym wprowadzeniu produktu do obrotu, jak i wcześniejsze przechowywanie go, jeżeli odbywa się ono w takim celu.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 1381.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 123b.Art. 124a.