Art. 84. Zachowanie i przechowywanie kodów UDI

Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 18 ust. 1 lub w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ust. 2, nie zachowuje lub nie przechowuje kodów UDI dostarczonych mu wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych, podlega karze pieniężnej w wysokości do 50 000 zł.

Komentarz do Art. 84.

Przepis określa karę pieniężną za naruszenie obowiązku dotyczącego kodów UDI. Odpowiedzialność powstaje, gdy ktoś, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 18 ust. 1 albo w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ust. 2, nie zachowuje lub nie przechowuje kodów UDI dostarczonych mu wyrobów, systemów albo zestawów zabiegowych.

Kluczowe znaczenie ma zakres tego obowiązku. Obejmuje on kody UDI związane z trzema kategoriami przedmiotów: wyrobami, systemami oraz zestawami zabiegowymi. Przepis wskazuje dwie formy naruszenia. Pierwsza polega na niezachowaniu kodów, druga na ich nieprzechowywaniu. Wystąpienie jednej z tych sytuacji, przy jednoczesnym naruszeniu obowiązku wynikającego z art. 18 ust. 1 lub z przepisów wydanych na podstawie art. 18 ust. 2, jest podstawą do nałożenia kary.

Kara ma charakter pieniężny, a jej maksymalna wysokość wynosi 50 000 zł. Sformułowanie „do 50 000 zł” oznacza, że przepis wyznacza górną granicę kary, a nie jedną, z góry ustaloną kwotę. W praktyce przepis wzmacnia obowiązek zachowania i przechowywania kodów UDI, ponieważ jego niewykonanie może skutkować sankcją finansową. Zastosowanie przepisu wymaga ustalenia, że kody zostały dostarczone oraz że doszło do niezachowania lub nieprzechowywania ich wbrew obowiązkowi wskazanemu w art. 18 ust. 1 albo wynikającemu z przepisów wydanych na podstawie art. 18 ust. 2.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2022 r. poz. 974.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 83.Art. 85.