o systemach sztucznej inteligencji
Rozdział 7. Środki wspierające innowacyjność
Rozdział 7
Środki wspierające innowacyjność
1. Komisja ustanawia piaskownicę regulacyjną i udziela wybranym podmiotom, o których mowa w art. 2 ust. 1 lit. a–c i e rozporządzenia 2024/1689, w drodze decyzji, zgody na:
1) odstępstwo od stosowania przepisów, o których mowa w ust. 3, lub
2) wsparcie w zakresie osiągania zgodności z wymogami rozporządzenia 2024/1689 – w celu realizacji projektu mającego na celu przyczynienie się do osiągnięcia celów, o których mowa w art. 57 ust. 9 rozporządzenia 2024/1689, w zakresie niezbędnym do jego przeprowadzenia.
2. Komisja może, w drodze decyzji, ustanowić piaskownicę regulacyjną, o której mowa w ust. 1, wspólnie z innym właściwym organem nadzoru rynku lub organem administracji publicznej, organem nadzoru rynku państwa członkowskiego Unii Europejskiej, a także z Europejskim Urzędem ds. Sztucznej Inteligencji w zakresie piaskownic regulacyjnych na poziomie Unii Europejskiej.
3. Zakres przedmiotowy piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1 pkt 1, obejmuje:
1) dokumentację systemu zarządzania ryzykiem, o którym mowa w art. 9 ust. 1–5 rozporządzenia 2024/1689;
2) zbiory danych treningowych, walidacyjnych i testowych, o których mowa w art. 10 ust. 2–5 rozporządzenia 2024/1689;
3) dokumentację techniczną, o której mowa w art. 11 rozporządzenia 2024/1689;
4) wymogi w zakresie rejestrowania zdarzeń, o których mowa w art. 12 rozporządzenia 2024/1689;
5) instrukcję obsługi, o której mowa w art. 13 ust. 2 i 3 rozporządzenia 2024/1689;
6) oznaczenie produktu, o którym mowa w art. 16 lit. b rozporządzenia 2024/1689;
7) wprowadzenie systemu zarządzania jakością, o którym mowa w art. 17 rozporządzenia 2024/1689;
8) prowadzenie i przechowywanie dokumentacji lub deklaracji zgodności, o których mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2024/1689;
9) przechowywanie automatycznie generowanych rejestrów zdarzeń, o których mowa w art. 19 rozporządzenia 2024/1689;
10) ocenę zgodności, o której mowa w art. 43 rozporządzenia 2024/1689;
11) deklarację zgodności UE, o której mowa w art. 47 rozporządzenia 2024/1689;
12) oznakowanie CE, o którym mowa w art. 48 rozporządzenia 2024/1689;
13) rejestrację w bazie danych UE, o której mowa w art. 49 ust. 1–3 rozporządzenia 2024/1689;
14) monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu, o którym mowa w art. 72 rozporządzenia 2024/1689.
4. Zakres piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1, obejmuje także:
1) limit łącznej liczby użytkowników i innych podmiotów, na które mogą jednocześnie oddziaływać projekty w piaskownicy regulacyjnej, uwzględniający możliwości organizacyjne Komisji, przewidywane zainteresowanie uczestnictwem w piaskownicy regulacyjnej i przewidywany wpływ piaskownicy regulacyjnej na poziom innowacyjności przedsiębiorstw w obszarze sztucznej inteligencji;
2) czas trwania piaskownicy regulacyjnej;
3) inne obowiązki określone w aktach wykonawczych Komisji Europejskiej, o których mowa w art. 58 rozporządzenia 2024/1689.
5. Komisja określa warunki i sposób organizacji konkursu na uczestnictwo w piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1, a także sposób składania ofert i sposób wyboru projektów zakwalifikowanych do realizacji.
6. W celu realizacji piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w ust. 1, Komisja może zapewnić zaplecze technologiczne umożliwiające testowanie systemu sztucznej inteligencji w kontrolowanym środowisku, z zachowaniem odpowiedniego poziomu ochrony zdrowia, bezpieczeństwa i praw podstawowych osób fizycznych.
7. Czas trwania piaskownicy regulacyjnej wynosi niemniej niż 6 i niewięcej niż 12 miesięcy.
Art. 92. Opinie o przetwarzaniu danych
Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych przedstawia Komisji lub podmiotom uczestniczącym w piaskownicy regulacyjnej opinie dotyczące oczekiwań regulacyjnych w odniesieniu do przetwarzania danych osobowych w piaskownicy regulacyjnej, bez uszczerbku dla swoich uprawnień nadzorczych określonych w rozporządzeniu 2016/679, z uwzględnieniem art. 57 ust. 12 rozporządzenia 2024/1689.
1. Uczestnictwo mikroprzedsiębiorców, małych i średnich przedsiębiorców w rozumieniu ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców w piaskownicy regulacyjnej jest nieodpłatne.
2. Opłata za uczestnictwo w piaskownicy regulacyjnej jednostek samorządu terytorialnego nie może być wyższa niż dwukrotność minimalnego wynagrodzenia za pracę, o którym mowa w art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. z 2024 r. poz. 1773).
3. Opłata za uczestnictwo w piaskownicy regulacyjnej podmiotów innych niż wskazane w ust. 1 i 2 nie może być wyższa niż czterokrotność minimalnego wynagrodzenia za pracę, o którym mowa w art. 2 ust. 4 ustawy, o której mowa w ust. 2.
4. Minister właściwy do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłat, o których mowa w ust. 2 i 3, oraz sposób ich wnoszenia, mając na względzie rodzaj podmiotu, zakres piaskownicy regulacyjnej oraz konieczność prawidłowej i efektywnej jej obsługi.
1. Komisja ogłasza i rozstrzyga konkurs na uczestnictwo w piaskownicy regulacyjnej.
2. Ogłoszenie o konkursie zawiera co najmniej:
1) przedmiot konkursu;
2) termin, miejsce i sposób składania ofert;
3) wykaz dokumentów, w tym plan projektu;
4) kryteria oceny ofert;
5) termin ogłoszenia o wynikach konkursu.
3. Plan projektu określa w szczególności:
1) harmonogram testowania;
2) cele projektu;
3) wymogi rozporządzenia 2024/1689 stosowane wobec systemu sztucznej inteligencji podczas testowania;
4) zasady przetwarzania danych osobowych;
5) procedury zarządzania ryzykiem;
6) warunki przeprowadzania testów w warunkach rzeczywistych.
4. Komisja udostępnia ogłoszenie o konkursie w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Komisji.
1. Komisja powołuje zespół konkursowy do oceny ofert.
2. Zespół konkursowy:
1) ocenia oferty pod kątem zgodności z warunkami, o których mowa w rozporządzeniu 2024/1689 i ustawie;
2) sporządza protokół oceny ofert;
3) sporządza projekt listy rankingowej.
3. Komisja zatwierdza dokumenty, o których mowa w ust. 2 pkt 2 i 3.
4. Do uczestnictwa w piaskownicy regulacyjnej kwalifikują się podmioty z najwyższą liczbą punktów na liście rankingowej, aż do wyczerpania limitu liczby użytkowników.
5. Podmioty nieposiadające siedziby lub oddziału na terenie Unii Europejskiej kwalifikują się do uczestnictwa w piaskownicy regulacyjnej po wyczerpaniu listy pozostałych podmiotów, w ramach limitu liczby użytkowników.
6. Komisja udostępnia protokół oceny ofert i listę rankingową w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Komisji.
1. Podmioty składające oferty w konkursie na uczestnictwo w piaskownicy regulacyjnej mogą złożyć do Komisji odwołanie od rozstrzygnięcia ich oferty zawartego w liście rankingowej w terminie 7 dni od dnia udostępnienia tej listy.
2. Komisja rozpatruje odwołanie, o którym mowa w ust. 1, w terminie 7 dni od dnia upływu terminu do jego złożenia.
3. Komisja powołuje zespół odwoławczy do oceny odwołania, o którym mowa w ust. 1, w składzie innym niż zespół konkursowy, o którym mowa w art. 95 ust. 1.
4. Zespół odwoławczy, oceniając odwołanie, bierze pod uwagę w szczególności ofertę co do której złożono odwołanie oraz nowe okoliczności faktyczne lub prawne przedstawione w odwołaniu mające wpływ na wynik oceny.
5. W przypadku ponownej oceny ofert zespół odwoławczy przygotowuje aneksy do protokołu i listy rankingowej, o których mowa w art. 95 ust. 2 pkt 2 i 3.
6. Komisja zatwierdza dokumenty, o których mowa w ust. 5. Przepis art. 95 ust. 6 stosuje się.
7. Po bezskutecznym upływie terminu, o którym mowa w ust. 1, lub ogłoszeniu aneksów, o których mowa w ust. 5, Komisja niezwłocznie wydaje decyzję, o której mowa w art. 91 ust. 1.
1. Komisja ustala:
1) limit liczby użytkowników oraz innych podmiotów, na które może oddziaływać projekt w piaskownicy regulacyjnej;
2) zakres piaskownicy regulacyjnej dla projektu.
2. Komisja informuje, drogą elektroniczną, Komisję Europejską i Europejską Radę ds. Sztucznej Inteligencji o ustanowieniu piaskownicy regulacyjnej, niepóźniej niż 7 dni od dnia zgody na odstępstwo, o której mowa w art. 91 ust. 1.
3. Komisja przyjmuje sprawozdania, o których mowa w art. 57 ust. 16 rozporządzenia 2024/1689, a następnie przekazuje je drogą elektroniczną Komisji Europejskiej i Europejskiej Radzie ds. Sztucznej Inteligencji w terminach i na zasadach określonych w tym przepisie.
Art. 98. Obowiązki uczestnika piaskownicy
Podmiot uczestniczący w piaskownicy regulacyjnej:
1) informuje użytkowników i inne podmioty, na które oddziałuje lub może oddziaływać projekt o uczestnictwie w piaskownicy regulacyjnej oraz warunkach tego uczestnictwa;
2) składa Komisji roczny raport z przebiegu realizacji projektu;
3) zamieszcza na swojej stronie internetowej informację o uczestnictwie w piaskownicy regulacyjnej oraz warunkach zakwalifikowania do piaskownicy regulacyjnej;
4) niezwłocznie informuje Komisję o zmianach okoliczności prawnych lub faktycznych mających związek z projektem uczestniczącym w piaskownicy regulacyjnej.
1. Komisja może prowadzić kontrolę w podmiotach uczestniczących w piaskownicy regulacyjnej w zakresie przestrzegania warunków zakwalifikowania do uczestnictwa w piaskownicy regulacyjnej.
2. Do kontroli, o której mowa w ust. 1, stosuje się przepisy rozdziału 3, z wyjątkiem art. 48 ust. 1 i 2 i art. 57 oraz nie stosuje się przepisu art. 58 pkt 1 lit. a.
3. Jeżeli w przypadku przeprowadzonej kontroli, o której mowa w ust. 1, stwierdzono naruszenie przez podmiot uczestniczący w piaskownicy regulacyjnej warunków zakwalifikowania do piaskownicy regulacyjnej, Komisja wzywa ten podmiot do usunięcia naruszenia w określonym w wezwaniu terminie, niekrótszym niż 30 dni od dnia otrzymania wezwania.
4. W przypadku gdy podmiot uczestniczący w piaskownicy regulacyjnej nie usunie naruszenia w terminie określonym w wezwaniu, o którym mowa w ust. 3, Komisja podejmuje uchwałę o wyłączeniu tego podmiotu z piaskownicy regulacyjnej. Uchwała wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia jej doręczenia.
1. Po zakończeniu uczestnictwa podmiotu w piaskownicy regulacyjnej Komisja:
1) przeprowadza ocenę przyjętego projektu;
2) sporządza dokumentację końcową zawierającą:
a) potwierdzenie uczestnictwa w piaskownicy regulacyjnej,
b) raport końcowy.
2. Komisja doręcza potwierdzenie uczestnictwa podmiotowi uczestniczącemu w piaskownicy regulacyjnej.
1. W terminie 90 dni od dnia doręczenia potwierdzenia uczestnictwa w piaskownicy regulacyjnej podmiot w niej uczestniczący może wystąpić do Komisji z wnioskiem o wydanie opinii indywidualnej, o której mowa w art. 8, w zakresie systemu sztucznej inteligencji będącego przedmiotem projektu.
2. Komisja wydaje opinię indywidualną, o której mowa w ust. 1, w terminie 14 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie.
3. W przypadku gdy wniosek o wydanie opinii indywidualnej nie spełnia wymogów określonych w art. 9 ust. 2 i 3 i art. 10 Komisja wzywa podmiot, który złożył ten wniosek, do uzupełnienia braków w terminie 7 dni od dnia doręczenia wezwania. W przypadku nieuzupełnienia braków w wyznaczonym terminie wniosek o wydanie opinii indywidualnej pozostawia się bez rozpoznania i powiadamia się o tym podmiot, który z nim wystąpił.
4. Do opinii indywidualnej, o której mowa w ust. 2, przepisów art. 9 ust. 4, art. 11 oraz art. 12 ust. 1 i 3 nie stosuje się.
1. Minister właściwy do spraw informatyzacji wykonuje zadania, o których mowa w art. 95 rozporządzenia 2024/1689, przez wydawanie rekomendacji najlepszych praktyk stosowania systemów sztucznej inteligencji.
2. Minister właściwy do spraw informatyzacji, w zakresie zadań wskazanych w ust. 1, może powierzyć nadzorowanym instytutom badawczym opracowanie rekomendacji najlepszych praktyk stosowania systemów sztucznej inteligencji i ich aktualizacji. Minister właściwy do spraw informatyzacji udzieli nadzorowanym instytutom badawczym, o których mowa w zdaniu pierwszym, dotacji celowej na realizację tego zadania.
3. Minister właściwy do spraw informatyzacji do dnia 31 marca każdego roku przekazuje Radzie Ministrów oraz Komisji informację na temat wymaganych zasobów obliczeniowych do dalszego rozwoju systemów sztucznej inteligencji i prognozowanego zużycia energii z tego tytułu.
1. W zakresie zadań, o których mowa w art. 1 ust. 1 rozporządzenia 2024/1689, minister właściwy do spraw informatyzacji może:
1) udzielać pomocy finansowej w zakresie badań naukowych lub prac rozwojowych oraz finansować lub współfinansować programy i projekty, w tym ze środków pochodzących:
a) z budżetu państwa w formie dotacji celowej,
b) z budżetu Unii Europejskiej, zapewniających wsparcie w ramach polityki spójności,
c) ze środków pochodzących z bezzwrotnej pomocy zagranicznej,
d) ze środków pochodzących z innych programów w zakresie mu powierzonym do realizacji na podstawie ustawy, umów lub porozumień;
2) inicjować, wspierać i realizować programy obejmujące finansowanie badań naukowych lub prac rozwojowych oraz działań przygotowujących do wdrożenia wyników badań naukowych lub prac rozwojowych na podstawie ustawy, umów lub porozumień;
3) zapewnić Komisji warunki technologiczne i infrastrukturalne niezbędne do ustanowienia piaskownicy regulacyjnej, o której mowa w art. 91 ust. 1.
2. Programy i projekty, o których mowa w ust. 1, są realizowane przez jednostki podległe lub nadzorowane przez ministra właściwego do spraw informatyzacji w ramach ich zadań.
3. Minister właściwy do spraw informatyzacji popularyzuje efekty zrealizowanych zadań, o których mowa w ust. 1.
Pełna treść aktu: o systemach sztucznej inteligencji.