Rozdział 6. Jednostki notyfikowane…

Rozdział 6

Jednostki notyfikowane i procedura notyfikacyjna

1. Minister właściwy do spraw informatyzacji jest organem notyfikującym, o którym mowa w rozdziale III sekcja 4 rozporządzenia 2024/1689.

2. Organ notyfikujący dokonuje notyfikacji jednostki oceniającej zgodność na jej wniosek i na zasadach określonych w art. 29 i art. 30 rozporządzenia 2024/1689 oraz ustawie z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku.

3. Organem właściwym do udzielenia autoryzacji w rozumieniu przepisu art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku jest minister właściwy do spraw informatyzacji.

4. Polskie Centrum Akredytacji:

1) wspiera ministra właściwego do spraw informatyzacji w pracach na rzecz wspólnego opracowania przez organy notyfikujące państw członkowskich Unii Europejskiej procedur koniecznych do oceny, wyznaczania i notyfikowania jednostek oceniających zgodność, o których mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia 2024/1689;

2) we współpracy z ministrem właściwym do spraw informatyzacji opracowuje szczegółowy program akredytacji jednostek oceniających zgodność oraz w miarę potrzeby aktualizację tego programu, uwzględniając wnioski z jego bieżącej realizacji;

3) przekazuje ministrowi właściwemu do spraw informatyzacji informację o:

a) wnioskach jednostek oceniających zgodność o akredytację do celów notyfikacji w obszarze rozporządzenia 2024/1689,

b) udzielonych akredytacjach w tym obszarze,

c) zmianach zakresu akredytacji,

d) zawieszonych akredytacjach,

e) cofniętych akredytacjach – w terminie 14 dni od dnia podjęcia odpowiedniej decyzji.

5. Do akredytacji, autoryzacji i notyfikacji jednostek uczestniczących w procesie oceny zgodności systemów sztucznej inteligencji, o których mowa w rozporządzeniu 2024/1689, stosuje się odpowiednio przepisy rozdziałów 4 i 5 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku.

Art. 87. Wniosek o notyfikację

1. Jednostka oceniająca zgodność składa wniosek w sprawie notyfikacji jednostki oceniającej zgodność, o którym mowa w art. 86 ust. 2, w postaci elektronicznej do ministra właściwego do spraw informatyzacji.

2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej:

1) wskazanie nazwy (firmy) i siedziby albo imienia (imion) i nazwiska oraz adresu wnioskodawcy, a także numeru identyfikacyjnego REGON, jeżeli został nadany, numeru KRS, jeżeli został nadany, albo numeru identyfikacji podatkowej (NIP), jeżeli został nadany;

2) określenie jego zakresu;

3) datę wydania, okres ważności i numer akredytacji;

4) oznaczenie certyfikatu akredytacji, jeżeli został wydany.

Art. 88. Przetwarzanie informacji chronionych

Minister właściwy do spraw informatyzacji przetwarza informacje stanowiące tajemnice prawnie chronione, w tym stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa, gdy jest to konieczne do realizacji zadań, o których mowa w rozporządzeniu 2024/1689 i ustawie.

Art. 89. Odesłanie

W zakresie spraw, o których mowa w niniejszym rozdziale, w sprawach nieuregulowanych rozporządzeniem 2024/1689 i ustawą stosuje się ustawę z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku.

Art. 90. Wymogi organu notyfikującego

1. Minister właściwy do spraw informatyzacji, w zakresie zadań organu notyfikującego, określa, w drodze zarządzenia, wymogi, o których mowa w art. 70 ust. 3 rozporządzenia 2024/1689, i dokonuje ich corocznej oceny oraz aktualizacji.

2. W przypadku stwierdzenia, że nie zostały spełnione wymogi, o których mowa w ust. 1, minister właściwy do spraw informatyzacji podejmuje działania mające na celu spełnienie tych wymogów.

3. Minister właściwy do spraw informatyzacji przekazuje sprawozdanie, o którym mowa w art. 70 ust. 6 rozporządzenia 2024/1689, w zakresie właściwości organu notyfikującego, Komisji Europejskiej, w postaci elektronicznej, na zasadach określonych w art. 70 ust. 6 tego rozporządzenia.

Pełna treść aktu: o systemach sztucznej inteligencji.