Art. 29. Kara za niedochowanie okresu przechowywania dokumentacji

Kto nie spełnia wymogu dotyczącego okresu przechowywania dokumentacji produktu, o którym mowa w art. 11 ust. 1 rozporządzenia nr 1223/2009, podlega karze pieniężnej w wysokości do 30 000 zł.

Komentarz do Art. 29.

Przepis określa sankcję za niespełnienie wymogu dotyczącego okresu przechowywania dokumentacji produktu, o którym mowa w art. 11 ust. 1 rozporządzenia nr 1223/2009. Odpowiedzialność powstaje w przypadku naruszenia samego wymogu przechowywania dokumentacji, a nie, na podstawie tego przepisu, z powodu innych nieprawidłowości związanych z dokumentacją produktu. Przepis nie wskazuje, jak długo dokumentacja ma być przechowywana, lecz odsyła w tym zakresie do art. 11 ust. 1 rozporządzenia nr 1223/2009.

Za naruszenie przewidziano karę pieniężną w wysokości do 30 000 zł. Sformułowanie „do 30 000 zł” oznacza górną granicę kary, a więc przepis nie ustanawia jednej, zawsze takiej samej kwoty. Wysokość zastosowanej kary może mieścić się w granicach wyznaczonych przez ten maksymalny poziom. Adresatem normy jest każdy, kto nie spełnia wskazanego wymogu, co wynika z użycia określenia „Kto”.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na powiązaniu obowiązku prawidłowego przechowywania dokumentacji produktu z wyraźną sankcją finansową. Naruszenie okresu przechowywania dokumentacji może zatem prowadzić do nałożenia kary, której maksymalna wysokość została określona bezpośrednio w ustawie. Przepis obejmuje wyłącznie uchybienie wymogowi dotyczącym okresu przechowywania, wskazanemu przez odesłanie do art. 11 ust. 1 rozporządzenia nr 1223/2009.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2018 r. poz. 2227.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 28.Art. 30.