Art. 28. Zmiana podmiotu odpowiedzialnego i nowe pozwolenie

1. W przypadku zmiany podmiotu odpowiedzialnego Prezes Urzędu wydaje nowe pozwolenie na obrót na podstawie wniosku podmiotu wstępującego w prawa i obowiązki dotychczasowego podmiotu odpowiedzialnego.

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, podmiot wstępujący w prawa i obowiązki dotychczasowego podmiotu odpowiedzialnego dołącza dokument potwierdzający przejście praw i obowiązków oraz oświadczenie, że nie uległy zmianie pozostałe elementy pozwolenia na obrót oraz dane zawarte w dokumentacji stanowiącej podstawę jego wydania.

3. Pozwolenie na obrót na rzecz podmiotu odpowiedzialnego wstępującego w prawa i obowiązki dotychczasowego podmiotu odpowiedzialnego jest wydawane nie później niż w terminie 30 dni od dnia otrzymania kompletnego wniosku. Nowe pozwolenie na obrót zachowuje numer dotychczasowego pozwolenia na obrót.

Komentarz do Art. 28.

Przepis reguluje tryb uzyskania nowego pozwolenia na obrót w razie zmiany podmiotu odpowiedzialnego. Nie jest to automatyczne przeniesienie dotychczasowego pozwolenia, ponieważ Prezes Urzędu wydaje nowe pozwolenie na podstawie wniosku podmiotu, który wstępuje w prawa i obowiązki dotychczasowego podmiotu odpowiedzialnego.

Wnioskodawca musi wykazać, że rzeczywiście przejął te prawa i obowiązki. Do wniosku dołącza dokument potwierdzający przejście praw i obowiązków. Ponadto składa oświadczenie, że nie zmieniły się pozostałe elementy pozwolenia na obrót ani dane zawarte w dokumentacji, która stanowiła podstawę jego wydania. Oświadczenie odnosi się więc do zachowania dotychczasowego zakresu pozwolenia i danych będących podstawą jego wydania.

Przepis określa również termin działania organu. Pozwolenie na obrót dla podmiotu wstępującego powinno zostać wydane nie później niż w ciągu 30 dni od otrzymania kompletnego wniosku. Termin ten biegnie dopiero od momentu, gdy wniosek zawiera wymagane elementy, w tym dokument potwierdzający przejście praw i obowiązków oraz wskazane oświadczenie.

Znaczenie praktyczne ma także zachowanie numeru pozwolenia. Nowe pozwolenie wydane na rzecz podmiotu wstępującego otrzymuje numer dotychczasowego pozwolenia na obrót. Przepis pozwala zatem przeprowadzić zmianę podmiotu odpowiedzialnego w określonej procedurze, przy jednoczesnym zachowaniu identyfikacji pozwolenia i potwierdzeniu, że pozostałe elementy oraz dane będące podstawą jego wydania nie uległy zmianie.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 27.Art. 29.