Art. 22. Ograniczenia udostępniania produktu biobójczego na rynku

Pozwolenie na obrót produktem biobójczym, który:

1) spełnia – zgodnie z rozporządzeniem 1272/2008 – kryteria klasyfikacji przynajmniej jednej z kategorii:

a) toksyczność ostra – droga pokarmowa kategorii 1, 2 lub 3,

b) toksyczność ostra – po narażeniu przez skórę kategorii 1, 2 lub 3,

c) toksyczność ostra – przez drogi oddechowe (gazy i pyły/mgły) kategorii 1, 2 lub 3,

d) toksyczność ostra – przez drogi oddechowe (pary) kategorii 1 lub 2,

e) rakotwórczość kategorii 1A lub 1B,

f) mutagen kategorii 1A lub 1B,

g) szkodliwe działanie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B, lub

2) zawiera lub generuje substancję spełniającą kryteria klasyfikacji jako PBT lub vPvB zgodnie z załącznikiem XIII do rozporządzenia 1907/2006, lub

3) ma działanie zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, lub

4) charakteryzuje się neurotoksycznością rozwojową lub immunotoksycznością

określa zakres jego udostępniania na rynku, z wyłączeniem dopuszczalności sprzedaży detalicznej lub powszechnego stosowania.

Komentarz do Art. 22.

Przepis określa szczególne zasady dotyczące pozwolenia na obrót produktem biobójczym o właściwościach stwarzających określone, poważne zagrożenia. Chodzi o produkt, który spełnia przynajmniej jedno z wymienionych kryteriów.

Pierwsza grupa obejmuje produkty zaklasyfikowane zgodnie z rozporządzeniem 1272/2008 jako wykazujące toksyczność ostrą kategorii 1, 2 lub 3 przy narażeniu drogą pokarmową, przez skórę albo przez drogi oddechowe w postaci gazów i pyłów lub mgieł. W przypadku par przez drogi oddechowe wskazano kategorie 1 lub 2. Przepis obejmuje także produkty rakotwórcze i mutagenne kategorii 1A lub 1B oraz produkty szkodliwie działające na rozrodczość w tych samych kategoriach.

Ograniczenie dotyczy również produktu, który zawiera lub generuje substancję spełniającą kryteria klasyfikacji jako PBT lub vPvB zgodnie z załącznikiem XIII do rozporządzenia 1907/2006. Tak samo traktowany jest produkt wykazujący działanie zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego albo charakteryzujący się neurotoksycznością rozwojową lub immunotoksycznością.

Znaczenie przepisu polega na tym, że pozwolenie na obrót takim produktem określa zakres jego udostępniania na rynku. Jednocześnie przepis wyraźnie wyłącza możliwość sprzedaży detalicznej oraz powszechnego stosowania. Oznacza to, że samo objęcie produktu pozwoleniem nie oznacza swobodnego dostępu do niego, ponieważ zakres obrotu zostaje ograniczony, a produkt nie może być przeznaczony do sprzedaży detalicznej ani do powszechnego stosowania.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

klasyfikacja

Art. 21.Art. 23.