Art. 15. Dalsze udostępnianie i stosowanie produktu po wygaśnięciu pozwolenia

Jeżeli z przyczyn niezależnych od posiadacza pozwolenia krajowego wniosek o odnowienie pozwolenia krajowego nie zostanie rozpatrzony przed terminem wygaśnięcia tego pozwolenia, produkt biobójczy po upływie terminu ważności tego pozwolenia, na podstawie decyzji administracyjnej Prezesa Urzędu, może być nadal udostępniany na rynku i stosowany do dnia rozpatrzenia wniosku o odnowienie pozwolenia krajowego.

Komentarz do Art. 15.

Przepis reguluje sytuację, w której postępowanie dotyczące odnowienia pozwolenia krajowego nie zakończy się przed upływem okresu jego ważności z przyczyn niezależnych od posiadacza pozwolenia. W takim przypadku upływ terminu wygaśnięcia pozwolenia nie oznacza automatycznie, że produkt biobójczy może być nadal udostępniany na rynku lub stosowany. Dalsze funkcjonowanie produktu w obrocie wymaga decyzji administracyjnej Prezesa Urzędu.

Kluczowe znaczenie mają trzy przesłanki. Po pierwsze, musi istnieć wniosek o odnowienie pozwolenia krajowego. Po drugie, wniosek ten nie może zostać rozpatrzony przed terminem wygaśnięcia pozwolenia. Po trzecie, opóźnienie musi wynikać z przyczyn niezależnych od posiadacza pozwolenia. Dopiero w takiej sytuacji, na podstawie decyzji Prezesa Urzędu, produkt może być nadal udostępniany na rynku i stosowany po upływie terminu ważności pozwolenia.

Uprawnienie ma charakter czasowy. Nie obejmuje nieokreślonego okresu po wygaśnięciu pozwolenia, lecz trwa do dnia rozpatrzenia wniosku o odnowienie pozwolenia krajowego. Przepis zapewnia więc możliwość zachowania ciągłości udostępniania i stosowania produktu w okresie oczekiwania na rozstrzygnięcie, ale uzależnia ją od administracyjnej decyzji oraz od spełnienia wskazanych warunków. Z samego przepisu wynika także, że rozwiązanie to dotyczy zarówno udostępniania produktu na rynku, jak i jego stosowania.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2015 r. poz. 1926.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 14.Art. 16.