Art. 49. Cofnięcie lub zmiana zezwolenia na obrót produktem GMO

Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu GMO może być cofnięte lub zmienione także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z wprowadzaniem do obrotu produktu GMO.

Komentarz do Art. 49.

Przepis określa dodatkową podstawę ingerencji w zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu GMO. Takie zezwolenie może zostać cofnięte albo zmienione, jeżeli pojawią się nowe informacje istotne dla oceny zagrożeń związanych z wprowadzaniem tego produktu do obrotu.

Kluczowe znaczenie mają trzy elementy. Po pierwsze, informacje muszą być nowe, a więc nie chodzi o dane już uwzględnione przy wcześniejszej ocenie. Po drugie, muszą mieć znaczenie dla oceny zagrożeń, dlatego nie każda nowa informacja uzasadnia zmianę lub cofnięcie zezwolenia. Po trzecie, zagrożenia muszą dotyczyć zdrowia ludzi lub środowiska i pozostawać w związku z wprowadzaniem produktu GMO do obrotu.

Przepis nie przesądza, że pojawienie się nowych informacji automatycznie prowadzi do cofnięcia zezwolenia. Wskazuje natomiast dwa możliwe sposoby reakcji, zależnie od znaczenia tych informacji, cofnięcie zezwolenia albo jego zmianę. Cofnięcie oznacza zakończenie możliwości korzystania z zezwolenia, natomiast zmiana pozwala dostosować jego treść do nowych ustaleń dotyczących zagrożeń. Znaczenie praktyczne regulacji polega na tym, że zezwolenie nie jest traktowane jako niezmienne, jeżeli później ujawnią się informacje wpływające na ocenę bezpieczeństwa produktu GMO dla ludzi lub środowiska.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt wydany przez SEJM, Dziennik Ustaw z 2001 r. poz. 811.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

zezwolenia

Art. 48.Art. 49a.