Art. 12. u.k.e. Deklaracja zgodności; oznakowanie CE

Producent, przed wprowadzeniem aparatury do obrotu, potwierdza zgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami, wystawiając deklarację zgodności, której wzór stanowi załącznik nr 2 do ustawy, oraz umieszcza na aparaturze oznakowanie CE.

Komentarz do Art. 12. uke

Przepis określa podstawowe obowiązki producenta związane z wprowadzeniem aparatury do obrotu. Obowiązki te muszą zostać wykonane przed wprowadzeniem aparatury do obrotu, a więc jeszcze zanim aparatura trafi do obrotu w rozumieniu tego przepisu.

Producent ma potwierdzić zgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami. Potwierdzenie to następuje przez wystawienie deklaracji zgodności. Dokument ten nie jest dowolnym oświadczeniem, ponieważ jego wzór został określony w załączniku nr 2 do ustawy. Przepis wskazuje zatem zarówno konieczność sporządzenia deklaracji, jak i formę, według której ma ona zostać przygotowana.

Drugim wymaganym działaniem jest umieszczenie na aparaturze oznakowania CE. Oba elementy, deklaracja zgodności oraz oznakowanie CE, są powiązane z potwierdzeniem spełnienia zasadniczych wymagań i muszą zostać zrealizowane przed wprowadzeniem aparatury do obrotu. Deklaracja służy potwierdzeniu zgodności, natomiast oznakowanie CE jest umieszczane bezpośrednio na aparaturze.

Znaczenie praktyczne przepisu polega na tym, że producent nie może poprzestać na samym zapewnieniu o zgodności aparatury. Przed jej wprowadzeniem do obrotu musi wykonać oba wskazane w przepisie obowiązki: wystawić deklarację zgodności według wzoru z załącznika nr 2 oraz umieścić na aparaturze oznakowanie CE. Przepis wyznacza więc kolejność działań i wskazuje dokument oraz oznakowanie, które potwierdzają spełnienie zasadniczych wymagań.

Komentarz ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej.

Tekst przepisu: akt uchwalony przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, Dziennik Ustaw z 2025 r. poz. 180.Indeks rzeczowy, tytuł redakcyjny i interpretacja przepisu: Kancelarium.

Art. 11. uke Art. 14. uke